NEOFUNGINE Pommade dermique

Ülke: Tunus

Dil: Fransızca

Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
13-04-2021

Aktif bileşen:

NEOMYCINE+NYSTATINE+TRIAMCINOLONE

Mevcut itibaren:

SIPHAT

INN (International Adı):

NEOMYCINE+NYSTATINE+TRIAMCINOLONE

Farmasötik formu:

Pommade dermique

Paketteki üniteler:

T/10GR

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES DE CORTICOSTEROIDES

Terapötik alanı:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Terapötik endikasyonlar:

UTILISE, PENDANT LES 8 PREMIERS JOURS DE TRAITEMENT DANS LES DERMATOSES NON SUINTANTES CORTICOSENSIBLES PRESUMEES SURINFECTEES PAR DES GERMES BACTERIENS ET CANDIDA, EN L'ABSENCE D'ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.

Ürün özeti:

Classement VEIC: Essentiel

Yetkilendirme tarihi:

1997-03-05

Ürün özellikleri

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEOFUNGINE , Pommade dermique, tube de 10 g.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPOSITION
_p tube_
TRIAMCINOLONE (DCI) ACÉTONIDE……….. 10 MG
NÉOMYCINE (DCI) SULFATE
EXPRIMÉ EN BASE………………………… 25 MG
NYSTATINE (DCI)…………………………
1 000 000 UNITÉS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade dermique, tube de 10 g.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Utilisé, pendant les huit premiers jours de traitement, dans les
dermatoses non suintantes
corticosensibles, présumées surinfectées par des germes bactériens
et candida, en l'abscence
d'activité spécifique actuellement démontrée.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Limiter le traitement à une semaine.
En général, 1 à 2 applications par jour. Ne pas appliquer en
couches épaisses, ni sur des
surfaces étendues.
Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait
d'aggraver les effets
indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
NEOFUNGINE
Pommade dermique
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la
préparation, en particulier à la
néomycine.
- Toutes les dermatoses primitivement bactériennes, virales ou
mycosiques. L'utilisation de
cette association risque de les aggraver.
De plus, elle modifie leur symptomatologie, rendant le diagnostique et
le traitement ultérieur
plus difficiles.
- Ne pas appliquer sur les ulcères de jambes, les plaies atones, les
escarres, l'acné rosacée.
- Les dermatoses surinfectées contre-indiquent l'emploi sous
occlusion.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE :
-
La
présence
d'un
corticoïde
n'empêche
pas
les
manifestations
cutanées
d'allergie
à
l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
- La sensibilisation cutanée à l'antibiotique peut compromettre
l'utilisation ultérieure par voie
générale d'un antibiotique antigéniquement appare
                                
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