Страна: Тунис
Язык: французский
Источник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
NEOMYCINE+NYSTATINE+TRIAMCINOLONE
SIPHAT
NEOMYCINE+NYSTATINE+TRIAMCINOLONE
Pommade dermique
T/10GR
A
PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES DE CORTICOSTEROIDES
MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
UTILISE, PENDANT LES 8 PREMIERS JOURS DE TRAITEMENT DANS LES DERMATOSES NON SUINTANTES CORTICOSENSIBLES PRESUMEES SURINFECTEES PAR DES GERMES BACTERIENS ET CANDIDA, EN L'ABSENCE D'ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
Classement VEIC: Essentiel
1997-03-05
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEOFUNGINE , Pommade dermique, tube de 10 g. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPOSITION _p tube_ TRIAMCINOLONE (DCI) ACÉTONIDE……….. 10 MG NÉOMYCINE (DCI) SULFATE EXPRIMÉ EN BASE………………………… 25 MG NYSTATINE (DCI)………………………… 1 000 000 UNITÉS Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade dermique, tube de 10 g. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Utilisé, pendant les huit premiers jours de traitement, dans les dermatoses non suintantes corticosensibles, présumées surinfectées par des germes bactériens et candida, en l'abscence d'activité spécifique actuellement démontrée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Limiter le traitement à une semaine. En général, 1 à 2 applications par jour. Ne pas appliquer en couches épaisses, ni sur des surfaces étendues. Une augmentation du nombre d'applications quotidiennes risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques. NEOFUNGINE Pommade dermique 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation, en particulier à la néomycine. - Toutes les dermatoses primitivement bactériennes, virales ou mycosiques. L'utilisation de cette association risque de les aggraver. De plus, elle modifie leur symptomatologie, rendant le diagnostique et le traitement ultérieur plus difficiles. - Ne pas appliquer sur les ulcères de jambes, les plaies atones, les escarres, l'acné rosacée. - Les dermatoses surinfectées contre-indiquent l'emploi sous occlusion. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI MISES EN GARDE : - La présence d'un corticoïde n'empêche pas les manifestations cutanées d'allergie à l'antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique. - La sensibilisation cutanée à l'antibiotique peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale d'un antibiotique antigéniquement appare Прочитать полный документ