Neofordex

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Yunanca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

δεξαμεθαζόνη

Mevcut itibaren:

THERAVIA

ATC kodu:

H02AB02

INN (International Adı):

dexamethasone

Terapötik grubu:

Κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση

Terapötik alanı:

Πολλαπλό μυέλωμα

Terapötik endikasyonlar:

Θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.

Ürün özeti:

Revision: 11

Yetkilendirme durumu:

Εξουσιοδοτημένο

Yetkilendirme tarihi:

2016-03-16

Bilgilendirme broşürü

25
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
26
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEOFORDEX 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους
είναι ίδια µε τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Neofordex και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Neofordex
3.
Πώς να πάρετε το Neofordex
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Neofordex
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NEOFORDEX ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Ürün özellikleri

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neofordex 40 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει οξική
δεξαμεθαζόνη ισοδύναμη με 40 mg
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 98,1 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο, με
την ένδειξη «40 mg» χαραγμένη στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Neofordex ενδείκνυται για τη θεραπεία
του συμπτωματικού πολλαπλού
μυελώματος σε ενήλικες, σε
συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά
προϊόντα.
_ _
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη και η παρακολούθηση της
θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την
επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη
διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Δοσολογία
Η δόση και η συχνότητα χορήγησης
ποικίλλει ανάλογα με το θεραπευτικό
πρωτόκολλο και την(ις)
αντίστοιχη(ες) θεραπεία(ες). Η χορήγηση
Neofordex πρέπει να πραγματοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες
χορήγησης της δεξαμεθαζόνης όπως
αυτές περιγράφονται στην Περίληψη
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
για τις σχετιζόμενες με αυτήν
θεραπ