Neoflox 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak számára A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Enrofloxacin

Mevcut itibaren:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC kodu:

QJ01MA90

INN (International Adı):

Enrofloxacin

Farmasötik formu:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Házi nyúl, Házityúk

Terapötik alanı:

enrofloxacin

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 3160/1/12 NÉBIH ÁTI (1000 ml ), 3160/2/12 NÉBIH ÁTI (5000 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 3 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-30

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS EGYBEN CÍMKESZÖVEG
1000 ML 5000 ML
NEOFLOX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK
(BROJLERCSIRKÉK) ÉS HÁZINYULAK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.)
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pernix Pharma Kft.
8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3.
Forgalmazó:
Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neoflox 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok
(brojlercsirkék) és házinyulak számára A.U.V.
Enrofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
4.
JAVALLAT(OK)
Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelésére:
HÁZITYÚK
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
HÁZINYÚL
A
_ _
_Pasteurella _
_multocida _
által
okozott
megbetegedés,
valamint
az
_E. coli _
által
okozott
bélgyulladás
gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat
– amennyiben lehetséges, antibiotikum-
érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az
enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható súlyos máj-és veseelégtelenség esetén.
Alkalmazása nem ajánlott az intenzív növekedés idején.
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a
kezelni kívánt állományban.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az elhúzódó kezelés káros

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Neoflox 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok
(brojlercsirkék) és házinyulak számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Enrofloxacin
100 mg
SEGÉDANYAGOK:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez
Sárgás színű, ecetszagú, tiszta, üledékmentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (brojlercsirke), házinyúl
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott
fertőzések kezelése:
HÁZITYÚK
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
HÁZINYÚL
A
_ _
_Pasteurella _
_multocida _
által
okozott
megbetegedés,
valamint
az
_E. coli _
által
okozott
bélgyulladás
gyógykezelésére.
Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat
– amennyiben lehetséges, antibiotikum-
érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az
enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható súlyos máj-és veseelégtelenség esetén.
Alkalmazása nem ajánlott az intenzív növekedés idején.
Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra).
Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben
rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a
kezelni kívánt állományban.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szemben ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A
_Mycoplasma _
spp. fertőzések kezelése nem feltétlenül eradikálja a
kórokozót.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A fluorokinolonokat lehetőség szerint csak
antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján