Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01MA90
Enrofloxacin
Oldat ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házi nyúl, Házityúk
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 3160/1/12 NÉBIH ÁTI (1000 ml ), 3160/2/12 NÉBIH ÁTI (5000 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házi nyúl, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 3 nap; Házityúk, Ivóvízbe/tejbe keverve, Eheto szövetek, 7 nap
engedélyezve
2012-05-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS EGYBEN CÍMKESZÖVEG 1000 ML 5000 ML NEOFLOX 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBE KEVERÉSHEZ HÁZITYÚKOK (BROJLERCSIRKÉK) ÉS HÁZINYULAK SZÁMÁRA A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft. (7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pernix Pharma Kft. 8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. Forgalmazó: Tolnagro Kft. (7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neoflox 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak számára A.U.V. Enrofloxacin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Enrofloxacin 100 mg 4. JAVALLAT(OK) Az enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések kezelésére: HÁZITYÚK _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ HÁZINYÚL A _ _ _Pasteurella _ _multocida _ által okozott megbetegedés, valamint az _E. coli _ által okozott bélgyulladás gyógykezelésére. Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum- érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható súlyos máj-és veseelégtelenség esetén. Alkalmazása nem ajánlott az intenzív növekedés idején. Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni kívánt állományban. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén. 2 6. MELLÉKHATÁSOK Az elhúzódó kezelés káros Lire le document complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neoflox 100 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez házityúkok (brojlercsirkék) és házinyulak számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Enrofloxacin 100 mg SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízbe keveréshez Sárgás színű, ecetszagú, tiszta, üledékmentes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (brojlercsirke), házinyúl 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Enrofloxacinra érzékeny alábbi baktériumok által okozott fertőzések kezelése: HÁZITYÚK _Mycoplasma gallisepticum, _ _Mycoplasma synoviae, _ _Avibacterium paragallinarum, _ _Pasteurella multocida. _ HÁZINYÚL A _ _ _Pasteurella _ _multocida _ által okozott megbetegedés, valamint az _E. coli _ által okozott bélgyulladás gyógykezelésére. Az enrofloxacint akkor kell alkalmazni, ha a klinikai tapasztalat – amennyiben lehetséges, antibiotikum- érzékenységi vizsgálattal alátámasztva – arra utal, hogy az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható súlyos máj-és veseelégtelenség esetén. Alkalmazása nem ajánlott az intenzív növekedés idején. Nem alkalmazható megelőzésként (profilaxisra). Nem alkalmazható, ha a (fluoro)kinolonokkal szemben rezisztencia/keresztrezisztencia előfordulása ismert a kezelni kívánt állományban. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szemben ismert túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A _Mycoplasma _ spp. fertőzések kezelése nem feltétlenül eradikálja a kórokozót. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A fluorokinolonokat lehetőség szerint csak antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján Lire le document complet