Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NEBIVOLOLO
AMAROX PHARMA GMBH
C07AB12
NEBIVOLOLO
"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 30
M
NEBIVOLOLO
047141039 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141054 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141027 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141066 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141041 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO AMAROX 5 mg compresse NEBIVOLOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO FARMACO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NEBIVOLOL AMAROX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NEBIVOLOLO AMAROX 3. Come prendere NEBIVOLOLO AMAROX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NEBIVOLOLO AMAROX 6. Contenuto della confezione e altre i nformazioni 1. COS’È NEBIVOLOL AMAROX E A COSA SERVE NEBIVOLOLO AMAROX contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l’aumento della frequenza cardiaca, controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre, esercita un’azione dilatante sui vasi sanguigni che contribuisce ad abbassare la pressione del sangue. NEBIVOLOLO AMAROX viene usato per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione). NEBIVOLOLO AMAROX è inoltre usato per trattare lo scompenso cardiaco cronico di grado lieve e moderato in aggiunta ad altre terapie nei pazienti anziani di età maggiore o uguale a 70 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AMAROX NON PRENDA NEBIVOLOLO AMAROX: • Se è allergico al principio attivo (nebivololo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se siete affetti da uno o più dei seguenti disturbi: − Pressione sanguigna bassa − Gravi problemi Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NEBIVOLOLO AMAROX 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di NEBIVOLOLO AMAROX contiene 5 mg di nebivololo (come nebivololo cloridrato) Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 155,5 mg di lattosio monoidrato e 1 mg di sodio circa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse biconvesse, di colore bianco-biancastro e rotonde, con dimensioni di circa 9 mm di diametro, contrassegnate con una barra di frattura su un lato e “H” sull’altro, La compressa può essere suddivisa in quattro dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell'ipertensione essenziale. Scompenso cardiaco cronico Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e moderato in aggiunta alle terapie standard nei pazienti anziani di età ≥ 70 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ipertensione _Adulti_ La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. L'effetto antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente l'effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane di trattamento. _Associazione con altri farmaci antiipertensivi_ I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad altri farmaci antiipertensivi. Ad oggi è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo associando NEBIVOLOLO AMAROX 5 mg con idroclorotiazide 12,5-25 mg. _Pazienti con insufficienza renale_ In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è di 2,5 mg al giorno. Se necessario la dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg. _Pazienti con insufficienza epatica_ Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, Belgenin tamamını okuyun