NEBIVOLOLO AMAROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NEBIVOLOLO

Commercializzato da:

AMAROX PHARMA GMBH

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

NEBIVOLOLO

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 30

Classe:

M

Area terapeutica:

NEBIVOLOLO

Dettagli prodotto:

047141039 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141054 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141015 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141027 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141066 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 047141041 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO AMAROX
5 mg compresse
NEBIVOLOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO FARMACO
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NEBIVOLOL AMAROX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NEBIVOLOLO AMAROX
3.
Come prendere NEBIVOLOLO AMAROX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NEBIVOLOLO AMAROX
6.
Contenuto della confezione e altre i nformazioni
1.
COS’È NEBIVOLOL AMAROX E A COSA SERVE
NEBIVOLOLO AMAROX contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare
appartenente al gruppo degli
agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un’azione selettiva sul
sistema cardiovascolare). Previene
l’aumento della frequenza cardiaca, controlla la forza della pompa
cardiaca. Inoltre, esercita un’azione
dilatante sui vasi sanguigni che contribuisce ad abbassare la
pressione del sangue.
NEBIVOLOLO AMAROX viene usato per trattare l’aumento della pressione
sanguigna (ipertensione).
NEBIVOLOLO AMAROX è inoltre usato per trattare lo scompenso cardiaco
cronico di grado lieve e
moderato in aggiunta ad altre terapie nei pazienti anziani di età
maggiore o uguale a 70 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AMAROX
NON PRENDA NEBIVOLOLO AMAROX:
•
Se è allergico al principio attivo (nebivololo) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se siete affetti da uno o più dei seguenti disturbi:
−
Pressione sanguigna bassa
−
Gravi problemi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO AMAROX 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di NEBIVOLOLO AMAROX contiene 5 mg di nebivololo (come
nebivololo
cloridrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 155,5 mg di
lattosio monoidrato e 1 mg di sodio
circa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse biconvesse, di colore bianco-biancastro e rotonde, con
dimensioni di circa 9 mm di diametro, contrassegnate con una barra
di frattura su un lato e “H” sull’altro,
La compressa può essere suddivisa in quattro dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Scompenso cardiaco cronico
Trattamento dello scompenso cardiaco cronico stabile di grado lieve e
moderato in aggiunta alle
terapie standard nei pazienti anziani di età
≥
70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente sempre
alla stessa ora. L'effetto
antiipertensivo è evidente dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente l'effetto ottimale viene
raggiunto solo dopo 4 settimane di trattamento.
_Associazione con altri farmaci antiipertensivi_
I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri farmaci antiipertensivi. Ad oggi
è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo
associando NEBIVOLOLO AMAROX 5
mg con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale consigliata è
di 2,5 mg al giorno. Se necessario la
dose giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
Documento reso disponibile da AIFA il 15/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,