Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nebivolol
Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.
C07AB12
Nebivolol
5 mg
Comprimido
Nebivolol, cloridrato 5.45 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
nebivolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5185244 CNPEM: 50009591 CHNM: 10017051 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-09
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Nebivolol Vida 5 mg Comprimidos (Cloridrato de nebivolol) Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Nebivolol Vida e para que é utilizado 2. Antes de tomar Nebivolol Vida 3. Como tomar Nebivolol Vida 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nebivolol Vida 6. Outras informações 1. O QUE É NEBIVOLOL VIDA E PARA QUE É UTILIZADO O nebivolol é um medicamento anti-hipertensor beta-bloquedor selectivo (Classificação farmacoterapêutica: 3.4.4.2.1), que alia duas actividades farmacológicas: é um antagonista beta-receptor competitivo e selectivo cujo efeito é atribuído ao enantiómero SRRR e apresenta propriedades vasodilatadoras ligeiras devidas a uma interacção com a via da L-arginina/monóxido de azoto. Nebivolol Vida está indicado no tratamento da hipertensão essencial e no tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira a moderada, em associação com as terapêuticas padronizadas nos doentes com idade igual ou superior a 70 anos. 2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL VIDA Não tome Nebivolol Vida: -se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou a qualquer outro componente de Nebivolol Vida; -se sofre de doença do fígado; -se está grávida ou a amamentar; -se sofre de insuficiência cardíaca aguda, choque cardiogénico ou episódios de descompensação da insuficiência cardíaca; -se sofre de doença do nódulo sinusal; -se sofre de bloqueio cardíaco do segundo e terceiro grau; APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nebivolol Vida 5 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol (sob a forma de 5,45 mg de cloridrato de nebivolol). Excipientes: Cada comprimido contém 192,4 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nebivolol Vida encontra-se indicado no tratamento das seguintes patologias: -hipertensão essencial; -insuficiência cardíaca crónica estável, ligeira e moderada, em associação com as terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade igual ou superior a 70 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Hipertensão Adultos: A dose diária é de um comprimido (5 mg), de preferência à mesma hora do dia. Os comprimidos podem ser tomados às refeições. A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de tratamento. Ocasionalmente o efeito óptimo só é atingido ao fim de 4 semanas. Associação com outros agentes anti-hipertensores: APROVADO EM 29-04-2022 INFARMED Os β -bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com outros agentes anti-hipertensores. Até à data apenas foi observado um efeito anti-hipertensor aditivo quando se associaram 5 mg de nebivolol com 12,5 mg – 25 mg de hidroclorotiazida. Doentes com insuficiência renal: Nos doentes com insufiência renal, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. Se necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg. Doentes com insuficiência hepática: A informação disponível sobre doentes com insuficiência hepática ou com função hepática diminuída é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol Vida nestes doentes está contra-indicado. Doentes idosos: Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de 2,5mg por dia. Se necessário a dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo, face à experiência diminuta em Belgenin tamamını okuyun