Nebivolol Vida 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nebivolol

Disponível em:

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C07AB12

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nebivolol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Nebivolol, cloridrato 5.45 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

nebivolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5185244 CNPEM: 50009591 CHNM: 10017051 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-03-09

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nebivolol Vida 5 mg Comprimidos
(Cloridrato de nebivolol)
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Nebivolol Vida e para que é utilizado
2. Antes de tomar Nebivolol Vida
3. Como tomar Nebivolol Vida
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nebivolol Vida
6. Outras informações
1. O QUE É NEBIVOLOL VIDA E PARA QUE É UTILIZADO
O nebivolol é um medicamento anti-hipertensor beta-bloquedor
selectivo (Classificação
farmacoterapêutica:
3.4.4.2.1),
que
alia
duas
actividades
farmacológicas:
é
um
antagonista beta-receptor competitivo e selectivo cujo efeito é
atribuído ao enantiómero
SRRR e apresenta propriedades vasodilatadoras ligeiras devidas a uma
interacção com a
via da L-arginina/monóxido de azoto.
Nebivolol Vida está indicado no tratamento da hipertensão essencial
e no tratamento da
insuficiência
cardíaca
crónica
estável,
ligeira
a
moderada,
em
associação
com
as
terapêuticas padronizadas nos doentes com idade igual ou superior a
70 anos.
2. ANTES DE TOMAR NEBIVOLOL VIDA
Não tome Nebivolol Vida:
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao nebivolol ou a qualquer outro
componente de
Nebivolol Vida;
-se sofre de doença do fígado;
-se está grávida ou a amamentar;
-se
sofre
de
insuficiência
cardíaca
aguda,
choque
cardiogénico
ou
episódios
de
descompensação da insuficiência cardíaca;
-se sofre de doença do nódulo sinusal;
-se sofre de bloqueio cardíaco do segundo e terceiro grau;
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nebivolol Vida 5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de nebivolol (sob a forma de 5,45 mg de
cloridrato de
nebivolol).
Excipientes:
Cada comprimido contém 192,4 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nebivolol Vida encontra-se indicado no tratamento das seguintes
patologias:
-hipertensão essencial;
-insuficiência
cardíaca
crónica
estável,
ligeira
e
moderada,
em
associação
com
as
terapêuticas padronizadas nos doentes idosos com idade igual ou
superior a 70 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
Adultos:
A dose diária é de um comprimido (5 mg), de preferência à mesma
hora do dia. Os
comprimidos podem ser tomados às refeições.
A redução da pressão arterial é evidente após 1-2 semanas de
tratamento. Ocasionalmente
o efeito óptimo só é atingido ao fim de 4 semanas.
Associação com outros agentes anti-hipertensores:
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Os
β
-bloqueadores podem ser utilizados isolados ou em associação com
outros agentes
anti-hipertensores. Até à data apenas foi observado um efeito
anti-hipertensor aditivo
quando se associaram 5 mg de nebivolol com 12,5 mg – 25 mg de
hidroclorotiazida.
Doentes com insuficiência renal:
Nos doentes com insufiência renal, a dose inicial recomendada é de
2,5 mg por dia. Se
necessário, a dose diária pode ser aumentada até 5 mg.
Doentes com insuficiência hepática:
A
informação
disponível
sobre
doentes
com
insuficiência
hepática
ou
com
função
hepática diminuída é limitada. Por isso, o uso de Nebivolol Vida
nestes doentes está
contra-indicado.
Doentes idosos:
Nos doentes com mais de 65 anos, a dose inicial recomendada é de
2,5mg por dia. Se
necessário a dose diária pode ser aumentada para 5 mg. Contudo, face
à experiência
diminuta em