Ülke: Danimarka
Dil: Danca
Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nebivololhydrochlorid
Orion Corporation
C07AB12
Nebivololhydrochlorid
5 mg
tabletter
2007-12-12
https://orionfi-my.sharepoint.com/personal/elin_sundin_orionpharma_com/Documents/A Produkter/Till DKMAnet/Nebivolol Orion 5mg tabl PIL 230915.doc 1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEBIVOLOL ORION 5 MG TABLETTER nebivolol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Nebivolol Orion til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nebivolol Orion 3. Sådan skal du tage Nebivolol Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nebivolol Orion indeholder nebivolol, som er en selektiv beta-blokker, der udvider blodkarrene (vasodilator). Det anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). Nebivolol Orion anvendes også til behandling af kronisk hjertesvigt til patienter fra 70 år og derover. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEBIVOLOL ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE NEBIVOLOL ORION - hvis du er allergisk over for nebivolol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du har lavt blodtryk (det systoliske eller ”øvre” tryk er mindre en 90 mmHg) - hvis du har dårlig blodcirkulation i arme eller ben - hvis du har meget lav puls (mindre end 60 hjerteslag pr. minut før du statede behandlingen med dette lægemid Belgenin tamamını okuyun
16. NOVEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR NEBIVOLOL ”ORION”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25059 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nebivolol ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg nebivolol svarende til 5,45 mg nebivololhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 85,96 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på den ene side og med en diameter på cirka 9 mm. Tabletten kan deles i lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essentiel hypertension. Kronisk hjerteinsufficiens (CHF) Behandling af stabil mild og moderat kronisk hjerteinsufficiens som supplement til standardbehandlinger til ældre patienter på 70 år og derover. _40957_spc.doc_ _Side _ _1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension _Voksne_ Dosis er én tablet (5 mg) daglig, helst på samme tidspunkt på dagen. Den blodtrykssænkende virkning viser sig efter 1-2 ugers behandling. I enkelte tilfælde opnås den optimale virkning først efter 4 uger. _Kombination med andre antihypertensiva_ Betablokkere kan anvendes alene eller sammen med andre antihypertensiva. Til dato er yderligere antihypertensiv virkning kun observeret, når Nebivolol ”Orion” 5 mg kombineres med hydrochlorthiazid 12,5-25 mg. _Patienter med nyreinsufficiens_ Den anbefalede initialdosis for patienter med nyreinsufficiens er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. _Patienter med leverinsufficiens_ Data for patienter med leverinsufficiens eller forringet leverfunktion er begrænsede. Anvendelse af Nebivolol ”Orion” til disse patienter er derfor kontraindiceret. _Ældre_ Den anbefalede initialdosis for patienter over 65 år er 2,5 mg daglig. Den daglige dosis kan om nødvendigt øges til 5 mg. Der skal dog udvises forsigtighed på grund af den begrænsede erfaring med patienter over 75 år, og dis Belgenin tamamını okuyun