Nebivolol Glenmark 5 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Nebivololhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC kodu:

C07AB12

INN (International Adı):

nebivolol hydrochloride

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 09098354 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 09098360 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 09098377 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-24

Bilgilendirme broşürü

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
NEBIVOLOL GLENMARK 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nebivolol Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Glenmark
beachten?
3.
Wie ist Nebivolol Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol Glenmark enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus
der
Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt
auf
das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor
und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die
Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol Glenmark zur Behandlung der leichten
und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen
Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL GLENMARK
BEACHTEN?
NEBIVOLOL GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in

Ürün özellikleri

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol Glenmark 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid entsprechend 5 mg
Nebivolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 145,0 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde,
weiße,
flach-bikonvexe,
unbeschichtete
Tabletten;
auf
der
Seite
mit
der
Bruchkerbe sind rechts und links der Kerbe ‚N’ und ‚L’
eingeprägt, auf der anderen
Seite ist die Tablette glatt.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz
zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte
vorzugsweise immer zur
selben Tageszeit eingenommen werden.
Der
blutdrucksenkende
Effekt
wird
nach
1 - 2 Wochen
Behandlung
deutlich.
Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva
eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt nur bei
Kombination von Nebivolol mit 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid
beobachtet.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz
beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg
täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Zu
Patienten
mit
Leberinsuffizienz
oder
Leberfunktionsstörung
liegen
nur
eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol 5 mg
Tabletten bei
diesen Patienten kontraindiziert.
_Ältere Menschen _
Bei Patienten über 65 Jahr