Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
C07AB12
nebivolol hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09098354 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 09098360 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 09098377 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-08-24
Gebrauchsinformation: Information für Anwender NEBIVOLOL GLENMARK 5 MG TABLETTEN Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nebivolol Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol Glenmark beachten? 3. Wie ist Nebivolol Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol Glenmark enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet. Des Weiteren wird Nebivolol Glenmark zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL GLENMARK BEACHTEN? NEBIVOLOL GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen der in read_full_document
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol Glenmark 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5,45 mg Nebivololhydrochlorid entsprechend 5 mg Nebivolol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 145,0 mg Lactose-Monohydrat/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiße, flach-bikonvexe, unbeschichtete Tabletten; auf der Seite mit der Bruchkerbe sind rechts und links der Kerbe ‚N’ und ‚L’ eingeprägt, auf der anderen Seite ist die Tablette glatt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zur Standardtherapie bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie _Erwachsene _ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg Nebivolol) täglich; sie sollte vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1 - 2 Wochen Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva _ β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol mit 12,5 - 25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. _Patienten mit Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. _Patienten mit Leberinsuffizienz _ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol 5 mg Tabletten bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Menschen _ Bei Patienten über 65 Jahr read_full_document