NATEFLASH 600 MG+400 I.U. AĞIZDA DAĞILAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

kalsiyum karbonat/vitamin d3 (kolekalsiferol)

Mevcut itibaren:

İTF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A12AX 

INN (International Adı):

calcium carbonate/vitamin D3 (cholecalciferol)

Yetkilendirme tarihi:

2017-12-19

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZENTİUS FLASH 600 MG / 400 I.U. AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer)
kalsiyum karbonat
ve 400 IU (0.01 mg’a eşdeğer) kolekalsiferol (vitamin D
3
) içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Susuz sitrik asit (E330), mısır nişastası,
maltodekstrin, düşük
sübstitüsyon hidroksipropil selüloz (E463), laktoz monohidrat,
aspartam (E-951),
stearik asit, portakal aroması, DL-

- tokoferol (E 307), hidrojenlenmiş soya fasulyesi
yağı, jelatin, sukroz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_.
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_1._
_ _
_ZENTİUS FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZENTİUS FLASH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZENTİUS FLASH NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZENTİUS FLASH’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZENTİUS FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZENTİUS FLASH bir şişesinde 60 adet beyaz veya beyaza yakın
renkte, yuvarlak, kenarları
eğimli ağızda dağılan tablet bulunmaktadır.
ZENTİUS FLASH ağızda dağılan tablette kalsiyum karbonat ve
kolekalsiferol (vitamin D3)
olmak üzere iki etken madde yer almaktadır. Hem kalsiyum, hem de D3
vitamini beslenme ile
temin edilen maddelerdir ve D vitamini aynı zamanda güneş
ışınlarının etkisiyle deri
tara

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZENTİUS FLASH 600 mg / 400 I.U. Ağızda Dağılan Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) kalsiyum karbonat
ve 400 I.U. (0.01 mg’a
eşdeğer) kolekalsiferol (vitamin D
3
) içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Aspartam, laktoz monohidrat, sukroz ve hidrojenlenmiş soya fasülyesi
yağı.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz veya beyaza yakın renkte, yuvarlak, kenarları eğimli ağızda
dağılan tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yaşlılarda
Vitamin
D
ve
kalsiyum
eksikliklerinin
risk
oluşturduğu
hastaların
spesifik
osteoporoz tedavisine yardımcı olarak kullanımda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler ve yaşlılar _
Tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablet. Bölüm 4.4 ve
4.5’te belirtildiği üzere,
kalsiyum düzeylerinin takibi sırasında gerekli görüldüğü
takdirde doz azaltımı yapılabilir.
Günlük doz 1-2 tablettir.
Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir. Tabletler, tercihen yemeklerden sonra,
emilerek alınabilir; bütün halde
yutulmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanıma uygun değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR

Kalsiyum, kolekalsiferol veya yardımcı maddelerden herhangi birine
aşırı hassasiyet
(özellikle soya fasülyesi yağı)

Örneğin miyelom, kemik metastazları ya da diğer malin kemik
hastalıkları, sarkoidoz,
primer hiperparatiroidizm ve yüksek doz D vitamininden kaynaklanan
hiperkalsemi

Hiperkalsüri ve hiperkal