Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
kalsiyum karbonat/vitamin d3 (kolekalsiferol)
İTF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A12AX
calcium carbonate/vitamin D3 (cholecalciferol)
2017-12-19
1 KULLANMA TALİMATI ZENTİUS FLASH 600 MG / 400 I.U. AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir tablet 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) kalsiyum karbonat ve 400 IU (0.01 mg’a eşdeğer) kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Susuz sitrik asit (E330), mısır nişastası, maltodekstrin, düşük sübstitüsyon hidroksipropil selüloz (E463), laktoz monohidrat, aspartam (E-951), stearik asit, portakal aroması, DL- - tokoferol (E 307), hidrojenlenmiş soya fasulyesi yağı, jelatin, sukroz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_. BU KULLANMA TALIMATINDA; _1._ _ _ _ZENTİUS FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZENTİUS FLASH’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZENTİUS FLASH NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZENTİUS FLASH’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZENTİUS FLASH NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZENTİUS FLASH bir şişesinde 60 adet beyaz veya beyaza yakın renkte, yuvarlak, kenarları eğimli ağızda dağılan tablet bulunmaktadır. ZENTİUS FLASH ağızda dağılan tablette kalsiyum karbonat ve kolekalsiferol (vitamin D3) olmak üzere iki etken madde yer almaktadır. Hem kalsiyum, hem de D3 vitamini beslenme ile temin edilen maddelerdir ve D vitamini aynı zamanda güneş ışınlarının etkisiyle deri tara Læs hele dokumentet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZENTİUS FLASH 600 mg / 400 I.U. Ağızda Dağılan Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 1500 mg (600 mg kalsiyuma eşdeğer) kalsiyum karbonat ve 400 I.U. (0.01 mg’a eşdeğer) kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Aspartam, laktoz monohidrat, sukroz ve hidrojenlenmiş soya fasülyesi yağı. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet. Beyaz veya beyaza yakın renkte, yuvarlak, kenarları eğimli ağızda dağılan tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yaşlılarda Vitamin D ve kalsiyum eksikliklerinin risk oluşturduğu hastaların spesifik osteoporoz tedavisine yardımcı olarak kullanımda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve yaşlılar _ Tercihen yemeklerden sonra günde 2 kez 1 tablet. Bölüm 4.4 ve 4.5’te belirtildiği üzere, kalsiyum düzeylerinin takibi sırasında gerekli görüldüğü takdirde doz azaltımı yapılabilir. Günlük doz 1-2 tablettir. Hamileler için önerilen doz: günde 1 tablet. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Tabletler, tercihen yemeklerden sonra, emilerek alınabilir; bütün halde yutulmamalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Ciddi böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik popülasyonda kullanıma uygun değildir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Kalsiyum, kolekalsiferol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı hassasiyet (özellikle soya fasülyesi yağı) Örneğin miyelom, kemik metastazları ya da diğer malin kemik hastalıkları, sarkoidoz, primer hiperparatiroidizm ve yüksek doz D vitamininden kaynaklanan hiperkalsemi Hiperkalsüri ve hiperkal Læs hele dokumentet