NAPROSYN PLUS %10+% 5 JEL,30G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

naproksen/lidokain

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M02AA12

INN (International Adı):

diclofenac/lidocaine

Yetkilendirme tarihi:

2015-07-02

Bilgilendirme broşürü

1/7
NAPROSYN Plus %10+% 5 jel
Etkin madde: 1 gr jel’de 100 mg naproksen ve 50 mg lidokain içerir.
Sodyum Metabisülfit, Etanol (% 96), Karbopol 980, Trietanolamin,
Ksantan
,
Velvet Koku, Saf Su
yüksek veya
1.
NAPROSYN PLUS n
2.
3.
NAPROSYN PLUS n
4.
5.
NAPROSYN PLUS
NAPROSYN PLUS etkin madde olarak naproksen ve lidokain içerir.
NAPROSYN PLUS, kas-
NAPROSYN PLUS,
etkilidir:
(osteoartrit, romatoid artrit)
bursit)
2/7
hallerinde naproksen kullanmaya devam etmeyini
, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
miktar 250 mg
-20 g NAPROSYN PLUS (850-
3/7
bilinen bir etkisi yoktur.
NAPROSYN PLUS
NAPROSYN PLUS
NAPROSYN PLUS, günde 2-
4/7
NAPROSYN PLUS
NAPROSYN PLUS’tan
NAPROSYN
Unutulan
NAPROSYN PLUS
ki
Tüm ilaçlar gibi, NAPROSYN PLUS
etkiler olabilir.
etkiler görülebilir.
Deri döküntüleri
si oldukça seyrek görülür.
5/7
:100
Seyrek
Çok seyrek
:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Terleme
Saç dökülmesi
nodosum)
er
reaksiyonlar)
D
Titreme (tremor)
Uyuklama
Sinirlilik
Yan
6/7
. sitesinde yer alan “
NAPROSYN PLUS’
.
25
0
NAPROSYN PLUS
Ruhsat Sahibi:
34467
Üretim Yeri:
Bu k
/
/

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPROSYN Plus % 10 + % 5 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1g jelde;
Naproksen
100 mg
Lidokain 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
Renksiz veya hafif sarı renkte karakteristik kokulu yarı transparan
jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antienflamatuvar olarak etkilidir:
•
Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal hastalıklar
•
Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları
•
Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NAPROSYN PLUS, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar
hafifçe ovularak sürülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Cilt üzerine haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Lidokain
karaciğerde
metabolize
olduğundan,
karaciğer
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
lidokainin
yarı
ömrü
uzayabilir.
Şiddetli
karaciğer
yetmezliğinde
ilacın
daha
küçük
alanlara
uygulanması düşünülebilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
2/9
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Sodyum metabisülfit içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte
döküntü, kaşıntı, nefes darlığı,
anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde
tedaviyi kesmek gerekir.
Naproksen,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir,
zira
bu
yaş
grubundaki
güvenliği
saptanmamıştır.
Lidokain, amid tipi anestezikler veya NAPROSYN PLUS’ın
içeriğindeki maddelere karşı aşırı
duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Göze ve çevresine, muk