País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
naproksen/lidokain
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA12
diclofenac/lidocaine
2015-07-02
1/7 NAPROSYN Plus %10+% 5 jel Etkin madde: 1 gr jel’de 100 mg naproksen ve 50 mg lidokain içerir. Sodyum Metabisülfit, Etanol (% 96), Karbopol 980, Trietanolamin, Ksantan , Velvet Koku, Saf Su yüksek veya 1. NAPROSYN PLUS n 2. 3. NAPROSYN PLUS n 4. 5. NAPROSYN PLUS NAPROSYN PLUS etkin madde olarak naproksen ve lidokain içerir. NAPROSYN PLUS, kas- NAPROSYN PLUS, etkilidir: (osteoartrit, romatoid artrit) bursit) 2/7 hallerinde naproksen kullanmaya devam etmeyini , koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir. miktar 250 mg -20 g NAPROSYN PLUS (850- 3/7 bilinen bir etkisi yoktur. NAPROSYN PLUS NAPROSYN PLUS NAPROSYN PLUS, günde 2- 4/7 NAPROSYN PLUS NAPROSYN PLUS’tan NAPROSYN Unutulan NAPROSYN PLUS ki Tüm ilaçlar gibi, NAPROSYN PLUS etkiler olabilir. etkiler görülebilir. Deri döküntüleri si oldukça seyrek görülür. 5/7 :100 Seyrek Çok seyrek :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Terleme Saç dökülmesi nodosum) er reaksiyonlar) D Titreme (tremor) Uyuklama Sinirlilik Yan 6/7 . sitesinde yer alan “ NAPROSYN PLUS’ . 25 0 NAPROSYN PLUS Ruhsat Sahibi: 34467 Üretim Yeri: Bu k / / Leia o documento completo
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAPROSYN Plus % 10 + % 5 jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1g jelde; Naproksen 100 mg Lidokain 50 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Renksiz veya hafif sarı renkte karakteristik kokulu yarı transparan jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antienflamatuvar olarak etkilidir: • Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar • Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları • Ağrı, enflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NAPROSYN PLUS, günde 2-6 defa ağrılı yere tamamen emilene kadar hafifçe ovularak sürülür. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur. Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda lidokainin yarı ömrü uzayabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde ilacın daha küçük alanlara uygulanması düşünülebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 2/9 GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Sodyum metabisülfit içerdiğinden bazı kişilerde nadiren ciltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı, anaflaksi gibi alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu gibi hallerde tedaviyi kesmek gerekir. Naproksen, 2 yaş altındaki çocuklarda kontrendikedir, zira bu yaş grubundaki güvenliği saptanmamıştır. Lidokain, amid tipi anestezikler veya NAPROSYN PLUS’ın içeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Göze ve çevresine, muk Leia o documento completo