NACOSEL 300MG/3ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL ,10AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

asetilsistein

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

acetylcysteine

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

asetilsistein

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NACOSEL 300 MG / 3 ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER),
SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON)
VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR.
STERIL _ETKIN MADDE:_
Her 3 mL’lik ampulde, 300 mg asetilsistein içerir. _YARDIMCI MADDELER:_
Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NACOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_NACOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_NACOSEL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_NACOSEL'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1UQ3NR
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1UQ3NR
2
1.
NACOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NACOSEL 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda
bulunur.
NACOSEL etkin madde olara

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NACOSEL 300 mg / 3 mL çözelti içeren ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 3 mL’lik ampul, etkin madde olarak 300 mg asetilsistein içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum EDTA…………..3,00 mg
Sodyum hidroksit………….73,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çözelti içeren ampul
Berrak, renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli
cam ampul.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NACOSEL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve
ekspektorasyonun kolaylaştırılması
gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir.
Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya
çıkan karaciğer yetmezliğinin
önlenmesinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Başka şekilde önerilmediği durumlarda NACOSEL 300 mg/3 mL
çözelti içeren ampul için
öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir:
Mukolitik olarak kullanımı
•
Parenteral uygulama:
NACOSEL derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir.
Erişkinlerde günde 1 veya 2
kez 1 ampul, çocuklarda ise 2
eşit
dozda toplam 15-30
mg/kg/gün önerilir (Bkz. “Uygulama şekli”).
Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1Uak1U
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1Uak1U
2
•
İnhalasyon yoluyla uygulama:
NACOSEL nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik
nebulizer