البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
2015-02-02
1 KULLANMA TALİMATI NACOSEL 300 MG / 3 ML ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL TOPLARDAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ), KAS IÇINE (INTRAMÜSKÜLER), SOLUNUM YOLUNA (INHALASYON) VEYA SOLUK BORUSU IÇINE (INTRATRAKEAL) UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 3 mL’lik ampulde, 300 mg asetilsistein içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _ _bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NACOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _NACOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _NACOSEL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _NACOSEL'IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1UQ3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1UQ3NR 2 1. NACOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NACOSEL 300 mg asetilsistein içeren 5 ve 10 ampullük ambalajlarda bulunur. NACOSEL etkin madde olara اقرأ الوثيقة كاملة
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NACOSEL 300 mg / 3 mL çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 3 mL’lik ampul, etkin madde olarak 300 mg asetilsistein içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Disodyum EDTA…………..3,00 mg Sodyum hidroksit………….73,00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Çözelti içeren ampul Berrak, renksiz, sülfür kokulu çözelti ihtiva eden amber renkli cam ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NACOSEL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması ve ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda NACOSEL 300 mg/3 mL çözelti içeren ampul için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı • Parenteral uygulama: NACOSEL derin intramüsküler veya intravenöz yolla uygulanabilir. Erişkinlerde günde 1 veya 2 kez 1 ampul, çocuklarda ise 2 eşit dozda toplam 15-30 mg/kg/gün önerilir (Bkz. “Uygulama şekli”). Tedavi süresi klinik gelişime göre ayarlanmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1Uak1U Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZW56ZmxXS3k0Q3NRak1Uak1U 2 • İnhalasyon yoluyla uygulama: NACOSEL nebulize olarak basınçlı hava veya oksijen, ultrasonik nebulizer اقرأ الوثيقة كاملة