MYLICON

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

SIMETICONA

Mevcut itibaren:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

INN (International Adı):

SIMETICONA

Terapötik alanı:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Ürün özeti:

75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1123633540014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1123633540022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1123633540030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-07

Bilgilendirme broşürü

MYLICON
®
(simeticona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
suspensão oral
75 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MYLICON
®
suspensão oral
simeticona
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (75 mg/mL) em frasco gotejador contendo 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (11 a 12 gotas) contém 75 mg de simeticona (ou cada gota
contém 6,5 mg de simeticona).
Excipientes: ácido cítrico, maltitol, celulose microcristalina e
carmelose sódica, água purificada, benzoato de
sódio, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, metilparabeno,
propilparabeno.
Fórmula sem corante.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MYLICON
®
está indicado para o alívio dos sintomas do excesso de gases no
trato digestivo, que causam
meteorismo, eructações e borborigmo. É também indicado na
preparação intestinal (diminuição dos gases
intestinais) para posterior realização de exames de diagnóstico por
imagem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MYLICON
®
atua no estômago e no intestino, rompendo as bolhas de gás e
facilitando sua eliminação.
MYLICON
®
alivia e tira o desconforto do excesso de gases, provocado por
deglutição de ar ou por alguns alimentos,
especialmente na infância, pela ingestão de certas fórmulas ou
alimentos infantis.
2
A simeticona não é absorvida pelo organismo e é eliminada
inalterada nas fezes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
MYLICON
®
se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos
componentes da fórmula. Em
caso de alergia, a administração do produto deve ser descontinuada.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não exceda a posologia recomendada, exceto sob orientação médica.
Evite a ingestão de refrigerantes e alimentos que causam o aumento do
gás do estômago.
NÃO administrar
MYLICON
® DIRETAMENTE NA BOCA DO PACIENTE.
Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se novos sintomas surgirem,
pare de usar o medicamento e consulte
um médico.
EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE DIRIGIR

Ürün özellikleri

MYLICON
®
(simeticona)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
suspensão oral
75 mg/mL
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MYLICON
®
suspensão oral
simeticona
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral (75 mg/mL) em frasco gotejador contendo 15 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (11 a 12 gotas) contém 75 mg de simeticona (ou cada gota
contém 6,5 mg de simeticona).
Excipientes: ácido cítrico, maltitol, celulose microcristalina e
carmelose sódica, água purificada, benzoato de sódio, citrato de
sódio di-hidratado,
goma xantana, metilparabeno, propilparabeno.
Fórmula sem corante.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para o alívio dos sintomas do excesso de gases no trato digestivo,
que causam meteorismo, eructações e borborigmo. É também indicado
na
preparação intestinal (diminuição dos gases intestinais) para
posterior realização de exames de diagnóstico por imagem.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
1.
A eficácia da simeticona no tratamento da cólica infantil foi
avaliada em 51 bebês com idade entre 2 a 12 semanas. Houve melhora ou
resolução dos sintomas da cólica em 38 bebês (78%) depois de um
dia de tratamento e em 44 (86%) após 7 dias.
2.
A simeticona no pós-operatório ginecológico (histerectomia e
cesárea) evitou o aparecimento de distensão abdominal e dores
relacionadas à retenção de gases, bem como de íleo.
3.
O efeito da simeticona na melhora da visibilidade durante a
colonoscopia foi relatado em estudo randomizado em 97 pacientes
recebendo simeticona (N=49) ou placebo (N=48) na solução de lavagem
do cólon.
4.
A simeticona pode ser adicionada na rotina de preparo de endoscopia de
cápsula para melhorar a visibilidade da mucosa intestinal.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. Becker, N et al. Mylicon
®
Drops in the Treatment of Infant Colic. Clinical Therapeutic 10(4),
1988
2
2. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, RosenthalAH. Prevention of
postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone.
1371
38 (3): 386-90
3. McNally PR, May