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Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SIMETICONA
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
SIMETICONA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1123633540014 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1123633540022 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML - 1123633540030 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
2001-11-07
MYLICON ® (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. suspensão oral 75 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MYLICON ® suspensão oral simeticona APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/mL) em frasco gotejador contendo 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (11 a 12 gotas) contém 75 mg de simeticona (ou cada gota contém 6,5 mg de simeticona). Excipientes: ácido cítrico, maltitol, celulose microcristalina e carmelose sódica, água purificada, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno. Fórmula sem corante. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? MYLICON ® está indicado para o alívio dos sintomas do excesso de gases no trato digestivo, que causam meteorismo, eructações e borborigmo. É também indicado na preparação intestinal (diminuição dos gases intestinais) para posterior realização de exames de diagnóstico por imagem. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? MYLICON ® atua no estômago e no intestino, rompendo as bolhas de gás e facilitando sua eliminação. MYLICON ® alivia e tira o desconforto do excesso de gases, provocado por deglutição de ar ou por alguns alimentos, especialmente na infância, pela ingestão de certas fórmulas ou alimentos infantis. 2 A simeticona não é absorvida pelo organismo e é eliminada inalterada nas fezes. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não utilize MYLICON ® se você tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula. Em caso de alergia, a administração do produto deve ser descontinuada. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não exceda a posologia recomendada, exceto sob orientação médica. Evite a ingestão de refrigerantes e alimentos que causam o aumento do gás do estômago. NÃO administrar MYLICON ® DIRETAMENTE NA BOCA DO PACIENTE. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se novos sintomas surgirem, pare de usar o medicamento e consulte um médico. EFEITOS SOBRE A CAPACIDADE DE DIRIGIR Прочитајте комплетан документ
MYLICON ® (simeticona) Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. suspensão oral 75 mg/mL 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MYLICON ® suspensão oral simeticona APRESENTAÇÃO Suspensão oral (75 mg/mL) em frasco gotejador contendo 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL (11 a 12 gotas) contém 75 mg de simeticona (ou cada gota contém 6,5 mg de simeticona). Excipientes: ácido cítrico, maltitol, celulose microcristalina e carmelose sódica, água purificada, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno. Fórmula sem corante. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Para o alívio dos sintomas do excesso de gases no trato digestivo, que causam meteorismo, eructações e borborigmo. É também indicado na preparação intestinal (diminuição dos gases intestinais) para posterior realização de exames de diagnóstico por imagem. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA 1. A eficácia da simeticona no tratamento da cólica infantil foi avaliada em 51 bebês com idade entre 2 a 12 semanas. Houve melhora ou resolução dos sintomas da cólica em 38 bebês (78%) depois de um dia de tratamento e em 44 (86%) após 7 dias. 2. A simeticona no pós-operatório ginecológico (histerectomia e cesárea) evitou o aparecimento de distensão abdominal e dores relacionadas à retenção de gases, bem como de íleo. 3. O efeito da simeticona na melhora da visibilidade durante a colonoscopia foi relatado em estudo randomizado em 97 pacientes recebendo simeticona (N=49) ou placebo (N=48) na solução de lavagem do cólon. 4. A simeticona pode ser adicionada na rotina de preparo de endoscopia de cápsula para melhorar a visibilidade da mucosa intestinal. REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. Becker, N et al. Mylicon ® Drops in the Treatment of Infant Colic. Clinical Therapeutic 10(4), 1988 2 2. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, RosenthalAH. Prevention of postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone. 1371 38 (3): 386-90 3. McNally PR, May Прочитајте комплетан документ