MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT Comprimé (à libération retardée)

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Lansoprazole

Mevcut itibaren:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kodu:

A02BC03

INN (International Adı):

LANSOPRAZOLE

Doz:

30MG

Farmasötik formu:

Comprimé (à libération retardée)

Kompozisyon:

Lansoprazole 30MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/100

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127666001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2019-07-29

Ürün özellikleri

_Monographie de MYLAN-LANSOPRAZOLE et de MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT_
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_(lansoprazole en capsules à libération prolongée, lansoprazole
comprimés à libération prolongée, à désintégration _
_rapide)_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-LANSOPRAZOLE
Lansoprazole en capsules à libération prolongée
Capsules à libération prolongée, 15 mg et 30 mg, voie orale
USP
PR MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT
Lansoprazole comprimés à libération prolongée, à désintégration
rapide
Comprimés à libération prolongée, 15 mg et 30 mg, voie orale et
nasogastrique
Inhibiteurs de la pompe à protons
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
18 juin 2010
Date de révision :
09 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267100
_Monographie de MYLAN-LANSOPRAZOLE et de MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT_
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_(lansoprazole en capsules à libération prolongée, lansoprazole
comprimés à libération prolongée, à désintégration _
_rapide)_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
03/2021
7 Mises en Garde et Précautions, Cancérogenèse et mutagenèse
01/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Endocrinien/métabolisme
01/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants de 6 à 17 ans
........................................................................................4
1.2
Per