MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lansoprazole

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A02BC03

DCI (Dénomination commune internationale):

LANSOPRAZOLE

Dosage:

30MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Lansoprazole 30MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PROTON-PUMP INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127666001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de MYLAN-LANSOPRAZOLE et de MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT_
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_(lansoprazole en capsules à libération prolongée, lansoprazole
comprimés à libération prolongée, à désintégration _
_rapide)_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR MYLAN-LANSOPRAZOLE
Lansoprazole en capsules à libération prolongée
Capsules à libération prolongée, 15 mg et 30 mg, voie orale
USP
PR MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT
Lansoprazole comprimés à libération prolongée, à désintégration
rapide
Comprimés à libération prolongée, 15 mg et 30 mg, voie orale et
nasogastrique
Inhibiteurs de la pompe à protons
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date d’approbation initiale :
18 juin 2010
Date de révision :
09 janvier 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267100
_Monographie de MYLAN-LANSOPRAZOLE et de MYLAN-LANSOPRAZOLE FDT_
_Page 2 de 90_
_(lansoprazole en capsules à libération prolongée, lansoprazole
comprimés à libération prolongée, à désintégration _
_rapide)_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en Garde et Précautions, 7.1.3 Enfants
03/2021
7 Mises en Garde et Précautions, Cancérogenèse et mutagenèse
01/2023
7 Mises en Garde et Précautions, Endocrinien/métabolisme
01/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE...................................................2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................4
1.1
Enfants de 6 à 17 ans
........................................................................................4
1.2
Per