Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levonorgestrel ed estrogeno
MYLAN S.P.A.
G03AA07
Levonorgestrel and estrogen
"20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC CONF. OSPEDALIERA; "20 MIC
M
Levonorgestrel ed estrogeno
039963018 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963057 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039963107 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039963083 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963095 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963044 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963069 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963071 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963020 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963032 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MYFREESIA 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM etinilestradiolo e levonorgestrel Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. INFORMAZIONI IMPORTANTI DA SAPERE RIGUARDO I CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): - Sono uno dei metodi di contraccezione reversibile più affidabili se usati correttamente. - Aumentano leggermente il rischio di coaguli di sangue in vene e arterie, soprattutto nel primo anno o quando si riassume un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane. - Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere sintomi di una coagulazione del sangue (Vedere paragrafo 2 "coaguli di sangue"). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Myfreesia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Myfreesia 3. Come prendere Myfreesia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Myfreesia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È MYFREESIA E A COSA SERVE Myfreesia è una pillola contraccettiva ed è utilizzata per prevenire la gravidanza. Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili differenti, levonorgestrel e etinilestradiolo. Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono definite pillole “combinate”. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYFREESIA NOTE GENERALI Prima di iniziare a prendere Myfreesia, deve leggere le informazioni sui coaguli di sangue al paragrafo 2. È par Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Pagina 1 di22 Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Myfreesia 20 microgrammi/100 microgrammi compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 20 microgrammi di etinilestradiolo e 100 microgrammi di levonorgestrel Eccipiente con effetto noto Ogni compressa rivestita con film contiene 36,56 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, rotonde, convesse, di color bianco - biancastro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Myfreesia deve prendere in considerazione i fattori di rischio presenti nella donna, particolarmente per il tromboembolismo venoso (TEV), e confrontare il rischio di TEV con Myfreesia rispetto ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC), vedere paragrafi 4.3 e 4.4. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Modo di somministrazione:_ uso orale Posologia COME PRENDERE MYFREESIA Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla confezione blister, ogni giorno, approssimativamente alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido. La dose è di una compressa al giorno, per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un’interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica un’emorragia da sospensione. Questo inizia abitualmente dopo 2 o 3 giorni da quando è stata assunta l’ultima compressa e può non terminare prim Belgenin tamamını okuyun