MYFREESIA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Levonorgestrel ed estrogeno

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

G03AA07

INN (Nama Internasional):

Levonorgestrel and estrogen

Unit dalam paket:

"20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC CONF. OSPEDALIERA; "20 MIC

Kelas:

M

Area terapi:

Levonorgestrel ed estrogeno

Ringkasan produk:

039963018 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963057 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039963107 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP CONF. OSPEDALIERA - Autorizzato; 039963083 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963095 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963044 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963069 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963071 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PP/COC/PP - Autorizzato; 039963020 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 039963032 - 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MYFREESIA 20 MICROGRAMMI/100 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
etinilestradiolo e levonorgestrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
INFORMAZIONI IMPORTANTI DA SAPERE RIGUARDO I CONTRACCETTIVI ORMONALI
COMBINATI (COC):
-
Sono uno dei metodi di contraccezione reversibile più affidabili se
usati correttamente.
-
Aumentano leggermente il rischio di coaguli di sangue in vene e
arterie, soprattutto nel primo anno o
quando si riassume un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa
di 4 o più settimane.
-
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere sintomi di
una coagulazione del sangue (Vedere
paragrafo 2 "coaguli di sangue").
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Myfreesia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Myfreesia
3.
Come prendere Myfreesia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Myfreesia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È MYFREESIA E A COSA SERVE
Myfreesia è una pillola contraccettiva ed è utilizzata per prevenire
la gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due ormoni femminili
differenti, levonorgestrel e
etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono definite
pillole “combinate”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYFREESIA
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a prendere Myfreesia, deve leggere le informazioni
sui coaguli di sangue al paragrafo 2. È
par

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Pagina 1 di22
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Myfreesia 20 microgrammi/100 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 microgrammi di
etinilestradiolo e 100 microgrammi di
levonorgestrel
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 36,56 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, rotonde, convesse, di color bianco -
biancastro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Myfreesia deve prendere in considerazione
i fattori di rischio presenti nella
donna, particolarmente per il tromboembolismo venoso (TEV), e
confrontare il rischio di TEV con
Myfreesia rispetto ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC),
vedere paragrafi 4.3 e 4.4.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Modo di somministrazione:_
uso orale
Posologia
COME PRENDERE MYFREESIA
Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla
confezione blister, ogni giorno,
approssimativamente alla stessa ora, se necessario con una piccola
quantità di liquido. La dose è di una
compressa al giorno, per 21 giorni consecutivi. Ogni confezione
successiva deve essere iniziata dopo
un’interruzione di 7 giorni durante la quale, di solito, si verifica
un’emorragia da sospensione. Questo
inizia abitualmente dopo 2 o 3 giorni da quando è stata assunta
l’ultima compressa e può non
terminare prim