MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

mükofenoolhape

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

L04AA06

INN (International Adı):

mükofenoolhape

Doz:

500mg 150TK; 500mg 50TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
mükofenolaatmofetiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Accord’i võtmist
3.
Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mycophenolate Mofetil Accord sisaldab mükofenolaatmofetiili, mis
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse "immunosupressantideks“.
Mycophenolate Mofetil Accord’i kasutatakse selleks, et vältida
teile siirdatud neeru, südame või
maksa äratõukereaktsiooni teie organismi poolt. Mycophenolate
Mofetil Accord’i tuleb kasutada koos
teiste ravimitega, mida nimetatakse tsüklosporiiniks ja
kortikosteroidideks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD’I VÕTMIST
HOIATUS
Mükofenolaat põhjustab sünnidefekte ja raseduse katkemist. Kui
olete rasestuda võiv naine, peab enne
ravi alustamist tehtud rasedustest andma negatiivse vastuse ning te
peate järgima arstilt saadud
nõuandeid raseduse vältimise kohta.
Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt
mükofenolaadi toime kohta veel
sündimata lastele. Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja
järgige juhiseid.
Kui te ei saa nendest juhistest täielikul

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mycophenolate Mofetil Accord, 500 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
mükofenolaatmofetiili.
INN.
_Acidum mycophenolicum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Purpurpunase värvusega kapslikujuline kaksikkumer õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel
on märgistus ‘AHI’ ja teisel küljel on ‘500’.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või
maksa siirdamise järgselt
kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi Mycophenolate Mofetil Accord’iga peab alustama ja läbi viima
organtransplantatsiooni alal
kogenud erialaspetsialist.
Annustamine
Kasutamine neerutransplantatsiooni korral
_Täiskasvanud _
Mycophenolate Mofetil Accord’i tuleb suukaudselt manustama hakata 72
tunni jooksul pärast elundi
siirdamist. Soovitatav annus neerutransplantatsiooni patsientidele on
1 g manustatuna kaks korda
ööpäevas (ööpäevane koguannus 2 g).
_Lapsed vanuses 2...18 aastat _
Mycophenolate Mofetil Accord’i soovitatav annus on 600 mg/m
2
manustatuna suukaudselt kaks korda
ööpäevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Mükofenolaatmofetiili 500 mg tablette tohib määrata
ainult nendele patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 1,5 m
2
ja määratavaks annuseks on 1 g
kaks korda ööpäeva (ööpäevane koguannus 2 g). Võrreldes
täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis
mõned kõrvaltoimed
sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks
osutuda
ajutine annuse
vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada
oluliste kliiniliste näitajatega, sh
kõrvaltoime raskusega.
_Lapsed (< 2-aastased) _
Alla 2-aastaste laste kohta on ohutust ja efektiivsust puudutavad
andmed ebapiisavad. Andmed ei ole
küllaldased annustamissoovituste andmiseks ja seetõttu