Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
mükofenoolhape
Accord Healthcare B.V.
L04AA06
mükofenoolhape
500mg 150TK; 500mg 50TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID mükofenolaatmofetiil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mycophenolate Mofetil Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mycophenolate Mofetil Accord’i võtmist 3. Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mycophenolate Mofetil Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mycophenolate Mofetil Accord sisaldab mükofenolaatmofetiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse "immunosupressantideks“. Mycophenolate Mofetil Accord’i kasutatakse selleks, et vältida teile siirdatud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni teie organismi poolt. Mycophenolate Mofetil Accord’i tuleb kasutada koos teiste ravimitega, mida nimetatakse tsüklosporiiniks ja kortikosteroidideks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD’I VÕTMIST HOIATUS Mükofenolaat põhjustab sünnidefekte ja raseduse katkemist. Kui olete rasestuda võiv naine, peab enne ravi alustamist tehtud rasedustest andma negatiivse vastuse ning te peate järgima arstilt saadud nõuandeid raseduse vältimise kohta. Arst räägib teiega ja annab kirjaliku informatsiooni, eeskätt mükofenolaadi toime kohta veel sündimata lastele. Lugege informatsiooni tähelepanelikult ja järgige juhiseid. Kui te ei saa nendest juhistest täielikul Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mycophenolate Mofetil Accord, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili. INN. _Acidum mycophenolicum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Purpurpunase värvusega kapslikujuline kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus ‘AHI’ ja teisel küljel on ‘500’. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa siirdamise järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi Mycophenolate Mofetil Accord’iga peab alustama ja läbi viima organtransplantatsiooni alal kogenud erialaspetsialist. Annustamine Kasutamine neerutransplantatsiooni korral _Täiskasvanud _ Mycophenolate Mofetil Accord’i tuleb suukaudselt manustama hakata 72 tunni jooksul pärast elundi siirdamist. Soovitatav annus neerutransplantatsiooni patsientidele on 1 g manustatuna kaks korda ööpäevas (ööpäevane koguannus 2 g). _Lapsed vanuses 2...18 aastat _ Mycophenolate Mofetil Accord’i soovitatav annus on 600 mg/m 2 manustatuna suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas). Mükofenolaatmofetiili 500 mg tablette tohib määrata ainult nendele patsientidele, kelle kehapindala on suurem kui 1,5 m 2 ja määratavaks annuseks on 1 g kaks korda ööpäeva (ööpäevane koguannus 2 g). Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega. _Lapsed (< 2-aastased) _ Alla 2-aastaste laste kohta on ohutust ja efektiivsust puudutavad andmed ebapiisavad. Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks ja seetõttu Přečtěte si celý dokument