Mycoflor 200 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Florfénicol 200 mg/ml

Mevcut itibaren:

S.P. Veterinaria S.A.

ATC kodu:

QJ01BA90

INN (International Adı):

Florfenicol

Doz:

200 mg/ml

Farmasötik formu:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Kompozisyon:

Florfénicol 200 mg/ml

Uygulama yolu:

Administration dans l'eau de boisson

Terapötik grubu:

porc

Terapötik alanı:

Florfenicol

Ürün özeti:

CTI code: 498631-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498631-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-15

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version FR
MYCOFLOR 200 MG/ML
NOTICE
MYCOFLOR 200 MG/ML, solution pour administration dans l'eau de boisson
pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION
DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération
des lots:
S.P. VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MYCOFLOR 200 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de
boisson pour porcins.
Florfenicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Florfénicol
200 mg /ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution limpide jaune clair.
4.
INDICATIONS
Chez les porcins :
Traitement
et
métaphylaxie
au
niveau
du
groupe
des
signes
cliniques
des
maladies
respiratoires
porcines
associées
à
Actinobacillus
pleuropneumoniae
et
Pasteurella
multocida.
La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de
commencer
la métaphylaxie.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active.
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Des études menées chez le rat ont révélé des effets négatifs
potentiels sur le système
reproducteur mâle. Voir aussi « Utilisation en cas de gravidité ou
de lactation ».
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Notice – Version FR
MYCOFLOR 200 MG/ML
Une légère réduction de la consommation d'eau par les animaux, une
coloration marron
foncé des fèces et une constipation peuvent être fréquemment
observées au cours du
traitement.
Un érythème péri-anal et des selles molles peuvent fréquemment
être observés après
l'utilisation du médicament vétérinaire. Ces effets sont
transitoires, de courte durée et
n’affectent pas l'état général des animaux.
Un prolapsus rectal, r

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
MYCOFLOR 200 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
MYCOFLOR 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Florfénicol ……………………………………….…….....
200 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution limpide jaune clair.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Porcins.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les porcins :
Traitement
et
métaphylaxie
au
niveau
du
groupe
des
signes
cliniques
des
maladies
respiratoires
porcines
associées
à
Actinobacillus
pleuropneumoniae
et
Pasteurella
multocida.
La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de
commencer
la métaphylaxie.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active.
Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.
Des études menées chez le rat ont révélé des effets secondaires
potentiels sur l’appareil
reproducteur mle. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de
lactation ou de
ponte ».
RCP – Version FR
MYCOFLOR 200 MG/ML
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les porcs traités doivent être soumis à une surveillance
particulière. Pendant les cinq jours
de traitement, ne pas donner d’eau de boisson non médicamentée aux
animaux, tant que
les porcs n’ont pas ingéré la dose quotidienne d’eau de boisson
médicamentée. En cas
d'ingestion insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités
par voie parentérale.
4.5. Précautions particulières d’emploi
i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée