Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfénicol 200 mg/ml
S.P. Veterinaria S.A.
QJ01BA90
Florfenicol
200 mg/ml
Solution pour administration dans l’eau de boisson
Florfénicol 200 mg/ml
Administration dans l'eau de boisson
porc
Florfenicol
CTI code: 498631-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498631-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-06-15
Notice – Version FR MYCOFLOR 200 MG/ML NOTICE MYCOFLOR 200 MG/ML, solution pour administration dans l'eau de boisson pour porcins 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: S.P. VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) Espagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE MYCOFLOR 200 mg/ml, solution pour administration dans l’eau de boisson pour porcins. Florfenicol 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Florfénicol 200 mg /ml Solution pour administration dans l’eau de boisson. Solution limpide jaune clair. 4. INDICATIONS Chez les porcins : Traitement et métaphylaxie au niveau du groupe des signes cliniques des maladies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida. La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de commencer la métaphylaxie. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active. Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction. Des études menées chez le rat ont révélé des effets négatifs potentiels sur le système reproducteur mâle. Voir aussi « Utilisation en cas de gravidité ou de lactation ». 6. EFFETS INDÉSIRABLES Notice – Version FR MYCOFLOR 200 MG/ML Une légère réduction de la consommation d'eau par les animaux, une coloration marron foncé des fèces et une constipation peuvent être fréquemment observées au cours du traitement. Un érythème péri-anal et des selles molles peuvent fréquemment être observés après l'utilisation du médicament vétérinaire. Ces effets sont transitoires, de courte durée et n’affectent pas l'état général des animaux. Un prolapsus rectal, r Lire le document complet
RCP – Version FR MYCOFLOR 200 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire MYCOFLOR 200 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR PORCINS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Florfénicol ……………………………………….……..... 200 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution pour administration dans l'eau de boisson. Solution limpide jaune clair. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Porcins. 4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les porcins : Traitement et métaphylaxie au niveau du groupe des signes cliniques des maladies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida. La présence de la maladie doit être établie dans le groupe avant de commencer la métaphylaxie. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à la substance active. Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction. Des études menées chez le rat ont révélé des effets secondaires potentiels sur l’appareil reproducteur mle. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ». RCP – Version FR MYCOFLOR 200 MG/ML 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Les porcs traités doivent être soumis à une surveillance particulière. Pendant les cinq jours de traitement, ne pas donner d’eau de boisson non médicamentée aux animaux, tant que les porcs n’ont pas ingéré la dose quotidienne d’eau de boisson médicamentée. En cas d'ingestion insuffisante d’eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale. 4.5. Précautions particulières d’emploi i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée Lire le document complet