MULTIFLEX MOXIFLEX 400MG/250ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MULTİFLEX MOXİFLEX 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
250 mL'lik torba, 400 mg moksifloksasin (hidroklorür olarak) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MOXİFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_MOXİFLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_MOXİFLEX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_MOXİFLEX’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXİFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXİFLEX infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla
enjekte edilmeye
(infüzyon)
hazır
çözelti
formunda
kullanıma
sunulmuştur.
Her
bir
ilaç
torbası
içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
MOXİFLEX’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu
bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
2
•
MOXİFLEX, 250 mililitrelik polipropilen torbalar (Multiflex) içinde
kullanıma
sunulmaktadır.
•
MOXİFLEX,
duyarlı
mikroorganizmaların
(mikroplar)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır:
-
Hastane dışında oluşmuş akc

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOXİFLEX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan
ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİFLEX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXİFLEX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
MOXİFLEX kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXİFLEX’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MULTİFLEX MOXİFLEX 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyon Çözeltisi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin
400 mg (hidroklorür olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2 g
(250 mL infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.)
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
250 mL sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 mL polipropilen
torba
2
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXİFLEX
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
ISTENMEYEN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR.
MOXİFLEX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA
DA BU KONUDA CIDDI
ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR.
MOXİFLEX,