Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
J01MA14
moxifloxacin hydrochloride
2015-09-04
1 KULLANMA TALİMATI MULTİFLEX MOXİFLEX 400 MG/250 ML I.V. İNFÜZYON ÇÖZELTISI STERIL DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ 250 mL'lik torba, 400 mg moksifloksasin (hidroklorür olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MOXİFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _MOXİFLEX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _MOXİFLEX NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _MOXİFLEX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOXİFLEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MOXİFLEX infüzyon çözeltisi, toplardamar içine damla damla enjekte edilmeye (infüzyon) hazır çözelti formunda kullanıma sunulmuştur. Her bir ilaç torbası içinde 400 mg etkin madde (moksifloksasin) bulunmaktadır. • MOXİFLEX’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. 2 • MOXİFLEX, 250 mililitrelik polipropilen torbalar (Multiflex) içinde kullanıma sunulmaktadır. • MOXİFLEX, duyarlı mikroorganizmaların (mikroplar) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: - Hastane dışında oluşmuş akc Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • MOXİFLEX da dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİFLEX kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • MOXİFLEX de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOXİFLEX kullanımından kaçınılmalıdır. • MOXİFLEX’in de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MULTİFLEX MOXİFLEX 400 mg/250 mL I.V. İnfüzyon Çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin 400 mg (hidroklorür olarak) YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 2 g (250 mL infüzyon çözeltisi 34 mmol sodyum içerir.) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 250 mL sarı-berrak infüzyon çözeltisi içeren 250 mL polipropilen torba 2 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOXİFLEX DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. MOXİFLEX, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLARIN TEDAVISINDE KULLANILMALIDIR. MOXİFLEX, Citiți documentul complet