Mucoangin Mint 20 mg sugetabletter

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

AMBROXOLHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Sanofi A/S

ATC kodu:

R02AD

INN (International Adı):

AMBROXOLHYDROCHLORID

Doz:

20 mg

Farmasötik formu:

sugetabletter

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-14

Bilgilendirme broşürü

_ _
_Side 1 af 5 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MUCOANGIN MINT® 20 MG, SUGETABLETTER
ambroxolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucoangin Mint
3. Sådan skal du tage Mucoangin Mint
_ _
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mucoangin Mint indeholder det aktive stof ambroxol. Det aktive stof,
er den virksomme del af
sugetabletten. Mucoangin Mint virker lokalbedøvende og lindrer
smerter ved akut ondt i halsen.
En stor klinisk undersøgelse af Mucoangin Mint har vist, at den
lindrende virkning kommer
indenfor 20 minutter hos 73 % af personerne, og virkningen er
vedvarende i mindst 3 timer.
Mucoangin Mint anvendes til:
•
lindring af milde eller moderate smerter ved akut ondt i halsen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOANGIN MINT
TAG IKKE MUCOANGIN MINT
•
hvis du er allergisk over for ambroxolhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Mucoangin Mint (angivet i punkt 6).
•
hvis du har fructoseintolerans.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucoangin Mint.
•
Mucoangin Mint må højst anvendes i 3 dage. Hvis du stadig har
symptomer efter 3 dage, eller
hvis du har høj feber, bør du tale med din læge.
_ _
_Side 2 af 5 _

Ürün özellikleri

20. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MUCOANGIN MINT, SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
22076
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mucoangin Mint
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 sugetablet indeholder 20 mg ambroxolhydrochlorid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 1,37 g sorbitol pr. sugetablet
Indeholder lactose (mindre end 1 mg pr. sugetablet).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Runde, hvide tabletter, begge sider er flade med skrå kanter
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Smertelindring af milde til moderate symptomer ved akut ondt i halsen
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne og børn over 12 år: 1 sugetablet efter behov. Op til 6
sugetabletter pr. dag
Mucoangin Mint
sugetabletter bør ikke tages i mere end 3 dage. I tilfælde af
vedvarende
symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge.
_Pædiatrisk population_
Mucoangin Mint
sugetabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år.
_dk_hum_35595_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Patienter med fructose intolerans bør ikke tage Mucoangin Mint
sugetabletter, da de
indeholder en betydelig mængde sorbitol.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid er der set
tilfælde af alvorlige
hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom
(SJS)/toksisk
epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs
pustulose (AGEP). Hvis
der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med
blærer eller
slimhindelæsioner), skal behandlingen med ambroxolhydrochlorid
stoppes med det
samme, og der skal søges lægelig rådgivning.
Dyspnø er set i forbindelse med underliggende sygdomme, f.eks. hævet
hals. Lokale
allergiske reaktioner (se pkt 4.8: Angioneurotisk ødem) kan også
forårsage dyspn�