Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMBROXOLHYDROCHLORID
Sanofi A/S
R02AD
AMBROXOLHYDROCHLORID
20 mg
sugetabletter
Markedsført
2004-01-14
_ _ _Side 1 af 5 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MUCOANGIN MINT® 20 MG, SUGETABLETTER ambroxolhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucoangin Mint 3. Sådan skal du tage Mucoangin Mint _ _ 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucoangin Mint indeholder det aktive stof ambroxol. Det aktive stof, er den virksomme del af sugetabletten. Mucoangin Mint virker lokalbedøvende og lindrer smerter ved akut ondt i halsen. En stor klinisk undersøgelse af Mucoangin Mint har vist, at den lindrende virkning kommer indenfor 20 minutter hos 73 % af personerne, og virkningen er vedvarende i mindst 3 timer. Mucoangin Mint anvendes til: • lindring af milde eller moderate smerter ved akut ondt i halsen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOANGIN MINT TAG IKKE MUCOANGIN MINT • hvis du er allergisk over for ambroxolhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mucoangin Mint (angivet i punkt 6). • hvis du har fructoseintolerans. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Mucoangin Mint. • Mucoangin Mint må højst anvendes i 3 dage. Hvis du stadig har symptomer efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, bør du tale med din læge. _ _ _Side 2 af 5 _ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
20. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MUCOANGIN MINT, SUGETABLETTER 0. D.SP.NR. 22076 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mucoangin Mint 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sugetablet indeholder 20 mg ambroxolhydrochlorid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 1,37 g sorbitol pr. sugetablet Indeholder lactose (mindre end 1 mg pr. sugetablet). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sugetabletter Runde, hvide tabletter, begge sider er flade med skrå kanter 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Smertelindring af milde til moderate symptomer ved akut ondt i halsen 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn over 12 år: 1 sugetablet efter behov. Op til 6 sugetabletter pr. dag Mucoangin Mint sugetabletter bør ikke tages i mere end 3 dage. I tilfælde af vedvarende symptomer eller høj feber bør patienten konsultere en læge. _Pædiatrisk population_ Mucoangin Mint sugetabletter bør ikke anvendes til børn under 12 år. _dk_hum_35595_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Administration Til anvendelse i mundhulen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Patienter med fructose intolerans bør ikke tage Mucoangin Mint sugetabletter, da de indeholder en betydelig mængde sorbitol. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN I forbindelse med indtagelse af ambroxolhydrochlorid er der set tilfælde af alvorlige hudlæsioner, såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP). Hvis der er symptomer eller tegn på progressiv hududslæt (sommetider med blærer eller slimhindelæsioner), skal behandlingen med ambroxolhydrochlorid stoppes med det samme, og der skal søges lægelig rådgivning. Dyspnø er set i forbindelse med underliggende sygdomme, f.eks. hævet hals. Lokale allergiske reaktioner (se pkt 4.8: Angioneurotisk ødem) kan også forårsage dyspn সম্পূর্ণ নথি পড়ুন