MOXIPREC 400 MG FİLM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür

Mevcut itibaren:

NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01MA14

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-12

Bilgilendirme broşürü

1/12
KULLANMA TALİMATI
MOXİPREC 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer miktarda 436,30
mg
moksifloksasin HCl anhidr içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), povidon K-30, mikrokristalin selüloz PH 112,
kroskarmelloz
sodyum,
sodyum
nişasta
glikolat,
magnezyum
stearat,
pharmacoat
603
(Hidroksipropil metil selüloz), talk, kırmızı demiroksit, film
kaplama materyali (Opadry AMB
White OY-B-28920): Polivinil alkol, lesitin, titanyum dioksit, ksantan
gam, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_MOXİPREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_MOXİPREC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_MOXİPREC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MOXİPREC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXİPREC
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MOXİPREC, pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz, bir yüzü
düz, diğer yüzü "400"
yazılı görünüme sahip tabletler şeklinde kullanıma
sunulmuştur. Her bir film tablet, 400 mg
moksifloksasine eşdeğer miktarda 436,3 mg moksifloksasin
hidroklorür anhidr içerir.
•
MOXİPREC’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu
bir antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
MOXİPREC, di

Ürün özellikleri

1/21
ltmeler
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
MOXİPREC de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİPREC
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXİPREC de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda MOXİPREC
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
MOXİPREC de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİPREC 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksifloksasin…………………..400 mg (436,3 mg moksifloksasin
hidroklorüre eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz, bir yüzü düz, diğer
yüzü “400” yazılı görünüme sahip
tabletlerdir.
2/21
ltmeler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MOXİPREC
DAHIL
FLOROKINOLONLAR,
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI
RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR
GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR.
MOXİPREC, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA
DA BU KONUDA CIDDI
ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLAR