Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
J01MA14
moxifloxacin hydrochloride
2014-04-12
1/12 KULLANMA TALİMATI MOXİPREC 400 MG FILM TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ _ _ETKIN MADDE:_ Her bir film tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer miktarda 436,30 mg moksifloksasin HCl anhidr içerir. • _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), povidon K-30, mikrokristalin selüloz PH 112, kroskarmelloz sodyum, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, pharmacoat 603 (Hidroksipropil metil selüloz), talk, kırmızı demiroksit, film kaplama materyali (Opadry AMB White OY-B-28920): Polivinil alkol, lesitin, titanyum dioksit, ksantan gam, talk BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _MOXİPREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _MOXİPREC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _MOXİPREC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MOXİPREC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOXİPREC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MOXİPREC, pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz, bir yüzü düz, diğer yüzü "400" yazılı görünüme sahip tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film tablet, 400 mg moksifloksasine eşdeğer miktarda 436,3 mg moksifloksasin hidroklorür anhidr içerir. • MOXİPREC’in etkin maddesi olan moksifloksasin, florokinolon grubu bir antibiyotiktir. Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri öldürerek etkisini gösterir. MOXİPREC, di Read the complete document
1/21 ltmeler KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR • MOXİPREC de dȃhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİPREC kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. • MOXİPREC de dȃhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOXİPREC kullanımından kaçınılmalıdır. • MOXİPREC de dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Akut bakteriyel sinüzit o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOXİPREC 400 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Moksifloksasin…………………..400 mg (436,3 mg moksifloksasin hidroklorüre eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz, bir yüzü düz, diğer yüzü “400” yazılı görünüme sahip tabletlerdir. 2/21 ltmeler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MOXİPREC DAHIL FLOROKINOLONLAR, AKUT BAKTERIYEL SINÜZIT VE KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESINDE ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI ISTENMEYEN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLARIN DOĞRU KULLANIMIYLA ILGILI RESMI KILAVUZLAR GÖZ ÖNÜNDE TUTULMALIDIR. MOXİPREC, YALNIZCA DUYARLI BAKTERILERIN YOL AÇTIĞI KANITLANMIŞ YA DA BU KONUDA CIDDI ŞÜPHE BULUNAN ENFEKSIYONLAR Read the complete document