MOXİDEXA % 0,5 + % 0,1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

moksifloksasin hidroklorür/deksametazon sodyum fosfat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01CA01 

INN (International Adı):

moxifloxacin hydrochloride/dexamethasone sodium phosphate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

deksametazon ve antiinfectives

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-08-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MOXİDEXA %0.5 + %0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin ve 1 mg
deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, borik asit, tiloksapol, disodyum edetat, sorbitol %70
(non-kristalin) (E420), hidroklorik asit veya sodyum hidroksit,
enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOXİDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 MOXİDEXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOXİDEXA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOXİDEXA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MOXİDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOXİDEXA, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz
enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan deksametazonu içerir.
MOXİDEXA, 5 ml’lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen)
şişede sunulmaktadır.
MOXİDEXA, özellikle gözün ön kısmında duyarlı
mikroorganizmaların sebep olduğu ya da
olabileceği enfeksiyöz hastalıklarda, enflamasyonun da önlenmesi
amacı ile kortikosteroid türü
moleküllerle kombinasyon isteniyorsa kullanılmaktadır.
2.
MOXİDEXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİDEXA %0.5 + %0.1 göz damlası, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg
moksifloksasin hidroklorür ve 1 ml
çözelti, 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon
sodyum fosfat içerir.
YARDIMCI MADDELER
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti
MOXİDEXA berrak yeşilimsi, sarı renkli solüsyondur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların
tedavisinde,
•
Bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal
enfeksiyon veya bakteriyel
oküler enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuvar
oküler vakalarda
•
Oküler
cerrahi
sonrası
gerçekleşebilecek
inflamasyon
ve
bakteriyel
enfeksiyonun
önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Cerrahi
sonrası
oküler
inflamasyon
ve
enfeksiyonun
önlenmesinde
opere
edilen
göze,
cerrahiden 1 gün önce ve cerrrahi sonrası 15 gün boyunca günde 4
kez 1 damla damlatılır.
Katarakt cerrahisi yapılan hastalarda hemen cerrahi sonrası, LASIK
yöntemiyle refraktif cerrahi
yapılan hastalarda cerrahi işlemi takiben 15 dk içinde uygulanır.
Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonlarda ve
bir kortikosteroidin
endike olduğu, superfisiyal bakteriyal enfeksiyon veya bakteriyel
oküler enfeksiyon riski
bulunan steroidlere duyarlı inflamatuar oküler vakalarda 7 gün
boyunca günde 4 kez 1 damla
veya hekim önerilerine göre kullanılır.
Tedavi
süresi
hekim
tarafından
belirlenmelidir.
Tedavi
süresi,
hastalığın
şiddetine
ve
enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik sürecine bağlı olarak
değişebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz
kapaklarına, gözün etrafına veya
diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıd