Country: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
moksifloksasin hidroklorür/deksametazon sodyum fosfat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01CA01
moxifloxacin hydrochloride/dexamethasone sodium phosphate
Normal
deksametazon ve antiinfectives
Aktif
2016-08-08
1 / 9 KULLANMA TALİMATI MOXİDEXA %0.5 + %0.1 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin ve 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, borik asit, tiloksapol, disodyum edetat, sorbitol %70 (non-kristalin) (E420), hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MOXİDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2 MOXİDEXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MOXİDEXA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MOXİDEXA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MOXİDEXA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MOXİDEXA, florokinolon sınıfından bir antibiyotik olan ve göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan moksifloksasini ve bir steroid olan deksametazonu içerir. MOXİDEXA, 5 ml’lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulmaktadır. MOXİDEXA, özellikle gözün ön kısmında duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu ya da olabileceği enfeksiyöz hastalıklarda, enflamasyonun da önlenmesi amacı ile kortikosteroid türü moleküllerle kombinasyon isteniyorsa kullanılmaktadır. 2. MOXİDEXA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Lestu allt skjalið
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOXİDEXA %0.5 + %0.1 göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti, 5 mg moksifloksasin’e eşdeğer 5,45 mg moksifloksasin hidroklorür ve 1 ml çözelti, 1 mg deksametazon fosfat’a eşdeğer 1,1 mg deksametazon sodyum fosfat içerir. YARDIMCI MADDELER Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti MOXİDEXA berrak yeşilimsi, sarı renkli solüsyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonların tedavisinde, • Bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal enfeksiyon veya bakteriyel oküler enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuvar oküler vakalarda • Oküler cerrahi sonrası gerçekleşebilecek inflamasyon ve bakteriyel enfeksiyonun önlenmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Cerrahi sonrası oküler inflamasyon ve enfeksiyonun önlenmesinde opere edilen göze, cerrahiden 1 gün önce ve cerrrahi sonrası 15 gün boyunca günde 4 kez 1 damla damlatılır. Katarakt cerrahisi yapılan hastalarda hemen cerrahi sonrası, LASIK yöntemiyle refraktif cerrahi yapılan hastalarda cerrahi işlemi takiben 15 dk içinde uygulanır. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu oküler enfeksiyonlarda ve bir kortikosteroidin endike olduğu, superfisiyal bakteriyal enfeksiyon veya bakteriyel oküler enfeksiyon riski bulunan steroidlere duyarlı inflamatuar oküler vakalarda 7 gün boyunca günde 4 kez 1 damla veya hekim önerilerine göre kullanılır. Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedavi süresi, hastalığın şiddetine ve enfeksiyonun klinik ve bakteriyolojik sürecine bağlı olarak değişebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Damlalık ucunun ve çözeltinin kirlenmesini önlemek için göz kapaklarına, gözün etrafına veya diğer yüzeylere şişenin damlalık ucu ile dokunulmamalıd Lestu allt skjalið