MOPRAXON 25

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Estradiol

Mevcut itibaren:

ROTTAPHARM | MADAUS GmbH (3085020)

INN (International Adı):

estradiol

Farmasötik formu:

transdermales Pflaster

Kompozisyon:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 2 Milligramm

Uygulama yolu:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1996-12-06

Ürün özellikleri

1
MOPRAXON 25/50/100
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MOPRAXON 25/50/100
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein transdermales Pflaster MOPRAXON 25 enthält:
2,064
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
2,0 mg
Estradiol/9 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 25

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster MOPRAXON 50 enthält:
4,128
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
4,0 mg
Estradiol/18 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 50

g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster MOPRAXON 100 enthält:
8,256
mg
Estradiolhemihydrat
entsprechend
8.0 mg
Estradiol/36 cm
2
mit
einer
Freisetzungsrate von 100

g Estradiol je 24 Stunden.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubsitutionstherapie
(HRT)
bei
Estrogenmangelsymptomen
nach
der
Menopause.
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur
begrenzte Erfahrungen
vor.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Sowohl
für
den
Beginn
als
auch
für
die
Fortführung
einer
Behandlung
postmenopausaler
Symptome
ist
die
niedrigste
wirksame
Dosis
für
die
kürzest
mögliche Therapiedauer anzuwenden.
MOPRAXON wird zweimal wöchentlich angewendet; es wird abwechselnd
nach 3
beziehungsweise 4 Tagen ein neues transdermales Pflaster aufgeklebt.
2
MOPRAXON ist ein Pflaster, das nur Estrogen enthält und welches
zweimal pro
Woche auf die Haut geklebt wird, um eine kontinuierliche Versorgung
des Körpers
mit Estradiol sicherzustellen. Daher ist ein benutztes Pflaster nach 3
oder 4 Tagen zu
entfernen und durch ein neues zu ersetzen. MOPRAXON steht in drei
Dosisstärken
zur Verfügung: MOPRAXON 25, 50, 100._ _
Die Dosierung sollte in Abhängigkeit von der Wirksamkeit bzw. dem
Auftreten von
Überdosierungssymptomen
(z. B.
Spannungsgefühl
in
den
Brüsten
und/oder
Vaginalblutungen) im Verlauf der Behandlung individuell angepasst
werden.
Bei Frauen mit intaktem Uterus muss zusätzlich über einen Zeitraum