MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Mevcut itibaren:

ZYDUS FRANCE

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Paketteki üniteler:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand MONTELUKAST ZYDUS doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZYDUS pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZYDUS est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire, MONTELUKAST ZYDUS peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes, MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZYDUS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : Une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances. Des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort. Un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Ürün özeti:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2011-01-28

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres
ou à ceux de votre enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé
à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer, ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?
MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances
appelées leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En
bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes
de l’asthme et contribue au
contrôle de l’ast

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast
sodique...............................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 3,0 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer, de couleur rose, non pelliculé, de forme ronde,
unis de chaque côté
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZYDUS est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant
léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie
inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à
action immédiate et de courte durée administrés « à la demande »
n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST ZYDUS peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez
les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d’asthme sévères ayant
justifié une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à
adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est
démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il
conviendra de respecter un délai à distance des repas d'au moins 1
heure avant ou 2 heures après la prise
alimentaire. Il n'y a pas lieu de prévoir une adaptation posologique
dans cette tranche d'âge.
Recommandations générales
L'effet thérapeutique de MONTELUKAST ZYDUS sur les symptômes de
l'asthme apparaît dès le premier
jour. Les patients devront