MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Disponibil de la:

ZYDUS FRANCE

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

pour un comprimé > montélukast 5 mg sous forme de : montélukast sodique

Unități în pachet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Antagoniste des récepteurs aux leucotriènes

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : code ATC : R03DC03.Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes.Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des voies aériennes dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.Quand MONTELUKAST ZYDUS doit-il être utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MONTELUKAST ZYDUS pour le traitement de l’asthme, pour prévenir les symptômes d’asthme le jour et la nuit. MONTELUKAST ZYDUS est indiqué chez les enfants de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l’ajout d’un traitement complémentaire, MONTELUKAST ZYDUS peut également être une alternative aux corticoïdes inhalés chez les patients âgés de 6 à 14 ans qui n’ont pas pris récemment de corticoïdes par voie orale pour leur asthme et qui montrent une incapacité à l’utilisation de la voie inhalée pour administrer des corticoïdes, MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en prévention des symptômes d’asthme déclenchés par l’effort.Votre médecin déterminera comment MONTELUKAST ZYDUS doit être utilisé en fonction des symptômes et de la sévérité de votre asthme ou de celui de votre enfant.Qu’est-ce que l’asthme ?L’asthme est une maladie au long cours.L’asthme comprend : Une difficulté à respirer en raison du rétrécissement des voies aériennes. Ce rétrécissement des voies aériennes s’aggrave et s’améliore en réaction à différentes circonstances, Des voies aériennes sensibles qui réagissent à différents phénomènes, tels que la fumée de cigarette, le pollen, le froid ou l’effort, Un gonflement (une inflammation) de la muqueuse des voies aériennes.Les symptômes de l’asthme comprennent : toux, sifflement et gêne thoracique.

Rezumat produs:

MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2011-01-28

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
Dénomination du médicament
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer
Montélukast sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre
enfant preniez ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre
enfant.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : R03DC03.
Qu’est-ce que MONTELUKAST ZYDUS ?
MONTELUKAST ZYDUS est un antagoniste des récepteurs aux leucotriènes
qui bloque des substances appelées
leucotriènes.
Comment agit MONTELUKAST ZYDUS ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un œdème des
voies aériennes dans les poumons. En bloquant les
leucotriènes, MONTELUKAST ZYDUS améliore les symptômes de
l’asthme et contribue au contrôle de l’asthme.
Quand MONTELUKAST ZYDUS doit-il être ut

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONTELUKAST ZYDUS 5 mg, comprimé à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montélukast
sodique...............................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé à croquer.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 3,0 mg
d’aspartam (E951).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium
».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé à croquer, de couleur rose, non pelliculé, de forme ronde,
unis de chaque côté
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MONTELUKAST ZYDUS est indiqué en traitement additif chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré
insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui
les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée
administrés « à la demande » n'apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l'asthme.
MONTELUKAST ZYDUS peut également être une alternative aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients
présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de
crises d’asthme sévères ayant justifié une corticothérapie
orale, et dont l’incapacité à adhérer à un traitement par
corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2).
MONTELUKAST ZYDUS est également indiqué en traitement préventif de
l'asthme induit par l'effort.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'enfant de 6 à 14 ans, la posologie préconisée est de 1
comprimé à croquer à 5 mg par jour le soir. Il conviendra de
respecter un délai à distance des repas d'au moins 1 heure avant ou
2 heures après la prise alimentaire. Il n'y a pas lieu de
prévoir une adaptation posologique dans cette tranche d'âge.
Recommandations générales