Montelukast Organon 4 mg purutabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Montelukast sodium

Mevcut itibaren:

N.V. ORGANON

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukast sodium

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

purutabletti

Paketteki üniteler:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 100, 140, 200

Reçete türü:

Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 100, 140, 200

Terapötik alanı:

montelukasti

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0848

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2010-09-21

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST ORGANON 4 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Organon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast
Organon -valmistetta
3.
Miten Montelukast Organon -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Organon -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON
Montelukast Organon on leukotrieenireseptoriantagonisti,
joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST ORGANON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Organon helpottaa astmaoireita ja auttaa
pitämään astman hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST ORGANON -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Organon -valmisteen lapsesi
astman hoitoon, ehkäisemään päivällä
ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
•
Montelukast Organon -valmistetta käytetään sellaisten
2–5-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joille
käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat
lisälääkitystä.
•
Montelukast Organon -v

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Organon 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia,
joka vastaa 4 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per
tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg
bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, toinen puoli on tasainen ja
toisella puolella on merkintä 711.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Organon on tarkoitettu astman lisähoidoksi
2–5-vuotiaille potilaille,
joilla on
hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa oleva lievä tai
keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä
lyhytvaikutteisilla beeta-
agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa.
Montelukast Organon -valmistetta voidaan myös käyttää
pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona 2–5-vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville
potilaille,
kun
potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia
astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää
hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
_ _
Montelukast Organon on myös tarkoitettu astman estohoitoon
2-vuotiaille
ja sitä vanhemmille lapsille
tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää
purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Montelukast
Organon 4 mg rakeitten
valmisteyhteenveto). Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille
lapsipotilaille on yksi 4 mg:n
purutabletti illalla.
Montelukast Organon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen
ruokailua tai v�