Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukast sodium
N.V. ORGANON
R03DC03
Montelukast sodium
4 mg
purutabletti
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 100, 140, 200
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 98, 100, 140, 200
montelukasti
Substituutioryhmä: 0848
Myyntilupa myönnetty
2010-09-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONTELUKAST ORGANON 4 MG PURUTABLETIT montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ANNAT LAPSELLESI TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi. - Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Montelukast Organon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast Organon -valmistetta 3. Miten Montelukast Organon -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Montelukast Organon -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ MONTELUKAST ORGANON ON Montelukast Organon on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. KUINKA MONTELUKAST ORGANON TOIMII Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast Organon helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman hallinnassa. MIHIN MONTELUKAST ORGANON -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Lääkäri on määrännyt Montelukast Organon -valmisteen lapsesi astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita. • Montelukast Organon -valmistetta käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä. • Montelukast Organon -v Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Montelukast Organon 4 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 4 mg montelukastia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 1,2 mg aspartaamia (E 951) per tabletti. Tämä lääkevalmiste sisältää korkeintaan 0,36 mg bentsyylialkoholia (E 1519) per tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera, toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 711. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Montelukast Organon on tarkoitettu astman lisähoidoksi 2–5-vuotiaille potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta- agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa. Montelukast Organon -valmistetta voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2–5-vuotiaille lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). _ _ Montelukast Organon on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa. Lapsille, joilla on vaikeuksia käyttää purutabletteja, on saatavana rakeina oleva valmiste (ks. Montelukast Organon 4 mg rakeitten valmisteyhteenveto). Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4 mg:n purutabletti illalla. Montelukast Organon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai v Lestu allt skjalið