MONTELUKAST MYLAN 5 mg purutabletti

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Montelukastum natricum

Mevcut itibaren:

Mylan AB

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

Montelukastum natricum

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

purutabletti

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

montelukasti

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-29

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MONTELUKAST MYLAN 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
6
–
14-VUOTIAILLE LAPSILLE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se
voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset
oireet kuin sinulla tai
lapsellasi.
-
Jos sinä tai lapsesi havaitsette haittavaikutuksia, käänny
lääkärin, apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Mylan
-purutabletteja
3.
Miten Montelukast Mylan -purutabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Mylan -purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Mylan -purutabletti sisältää montelukastia, joka on
leukotrieenireseptorin salpaaja, joka
estää leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden toimintaa. Leukotrieenit
aiheuttavat keuhkoputkien
supistumista ja turpoamista. Montelukast Mylan -purutabletit
helpottavat astmaoireita ja auttavat
pitämään astman hallinnassa estämällä leukotrieenien vaikutusta.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Mylan -purutabletteja sinun tai
lapsesi astman hoitoon;
ehkäisemään sekä päiväsaikaan että öisin ilmeneviä
astmaoireita.
•
Montelukast Mylan -purutabletteja määrätään potilaille, joiden
astma ei pysy riittävässä
hallinnassa sillä hetkellä käytössä olevalla lääkityksellä ja
jotka tarvitsevat lisälääkitys

Ürün özellikleri

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Mylan 5 mg purutabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia määrän, joka
vastaa 5 mg montelukastia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi purutabletti sisältää 2 mg
aspartaamia (E951).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
halkaisija 7,2 mm johon on
painettu ”M” toiselle puolelle ja ”MS2” toiselle puolelle.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Mylan 5 mg purutabletit on tarkoitettu astmahoidon
lisälääkkeeksi niille 6–14-
vuotiaille potilaille, joilla on inhaloitavien kortikosteroidien
käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa oleva, lievä tai keskivaikea krooninen astma, ja
joille ei saada riittävää astman
kliinistä hoitotasapainoa tarpeen mukaan käytettävillä,
lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla.
Montelukast Mylan 5 mg purutabletteja voidaan käyttää myös
pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidin vaihtoehtona 6–14-vuotiaille potilaille, joilla on
lievä krooninen astma ja joilla ei
äskettäin ole ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaatineita vakavia astmakohtauksia,
ja jotka eivät pysty käyttämään inhaloitavia kortikosteroideja
(ks. kohta 4.2).
Montelukast Mylan 5 mg purutabletit on lisäksi tarkoitettu
astmakohtausten estohoitoon 6–14-
vuotiaille potilaille, joiden sairauden vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
6–14-vuotiaiden lasten annostus on yksi 5 mg:n purutabletti kerran
vuorokaudessa iltaisin.
Annostusta ei tarvitse muuttaa tälle ikäryhmälle.
_Yleissuositukset: _Montelukastin terapeuttinen vaikutus ilmenee
astman hoitotasapainoa kuvaavissa
parametreissa jo vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Potilasta
on kehotettava jatkamaan
Montelukast Mylan 5 mg purutablettien käyttöä myös astman ollessa
hoitotasapainossa sekä