Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastum
Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerpen, Belgija
R03DC03
montelukastum
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka; Cipla (EU) Limited, London, Velika Britanija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-07]; 50 tableta u perforiranom blisteru za jediničnu dozu, u kutiji [HR-H-036546741-08]; 56 tableta u perforiranom blisteru za jediničnu dozu, u kutiji [HR-H-036546741-09] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
2015-02-25
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA MONTELUKAST CIPLA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Montelukast Cipla i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelukast Cipla 3. Kako uzimati Montelukast Cipla 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Montelukast Cipla 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONTELUKAST CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI Montelukast Cipla sadrži djelatnu tvar montelukast. Montelukast je antagonist leukotrienskih receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrieni. Leukotrieni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i također uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena, Montelukast Cipla ublažava simptome astme, pomaže kontrolirati astmu i ublažava simptome sezonskih alergija (poznatih također kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis). Liječnik Vam je propisao Montelukast Cipla za liječenje astme, sprječavajući pojavu simptoma astme tijekom dana i noći. • Montelukast Cipla se primjenjuje u liječenju bolesnika u kojih astma nije dobro kontrolirana lijekovima koje već uzimaju te im je potrebna dodatna terapija. • Montelukast Cipla također pomaže u sprječavanju suženja dišnih putova izazvano tjelesnim naporom. • U bolesnika s astmom u kojih se Montelukast Cipla primjenjuje za liječenje astme, Montelukast Cipla također može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Vaš l Belgenin tamamını okuyun
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Montelukast Cipla 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem: Jedna filmom obložena tableta sadrži 89 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bež boje, četvrtasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ravna s obje strane, Duljina: 8,1 mm ± 0,2 mm Širina: 8,1 mm ± 0,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Montelukast Cipla indiciran je u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teško perzistentnom astmom koja nije odgovarajuće kontrolirana primjenom inhalacijskih kortikosteroida, te u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne postiže odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom u kojih je Montelukast Cipla indiciran za liječenje astme, također može omogućiti ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa. Montelukast Cipla je također indiciran u profilaksi astme kod koje je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Režim doziranja u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih s astmom ili s astmom i istodobnim sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg na dan uzeta navečer. Pedijatrijska populacija Montelukast Cipla ne smije se primijenjivati u djece mlađe od 15 godina. Opće preporuke Terapijski učinak lijeka Montelukast Cipla mjerljiv parametrima kontrole astme nastupa unutar jednog dana. Lijek Montelukast Cipla smije se uzimati sa ili bez hrane. Bolesnicima treba savjetovati da nastave s uzimanjem lijeka čak i ako je njihova astma pod kontrolom, kao i tijekom razdoblja pogoršanja astme. Montelukast Cipla se ne smije primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadržavaju istu djelatnu tvar, montelukast. 1 H A L M E D 30 - 12 Belgenin tamamını okuyun