Montelukast Cipla 10 mg filmom obložene tablete

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

montelukastum

Beszerezhető a:

Cipla Europe NV, Uitbreidingstraat 80, Antwerpen, Belgija

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukastum

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

filmom obložena tableta

Összetétel:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija

Recept típusa:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Gyártó:

S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka; Cipla (EU) Limited, London, Velika Britanija

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-036546741-07]; 50 tableta u perforiranom blisteru za jediničnu dozu, u kutiji [HR-H-036546741-08]; 56 tableta u perforiranom blisteru za jediničnu dozu, u kutiji [HR-H-036546741-09] Urbroj: 381-12-01/70-15-05

Engedély dátuma:

2015-02-25

Betegtájékoztató

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
MONTELUKAST CIPLA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Montelukast Cipla i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Montelukast Cipla
3. Kako uzimati Montelukast Cipla
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Montelukast Cipla
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MONTELUKAST CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Montelukast Cipla sadrži djelatnu tvar montelukast. Montelukast je
antagonist leukotrienskih
receptora koji blokira tvari koje se nazivaju leukotrieni. Leukotrieni
uzrokuju suženje i oticanje dišnih
putova u plućima i također uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem
leukotrijena, Montelukast Cipla
ublažava simptome astme, pomaže kontrolirati astmu i ublažava
simptome sezonskih alergija
(poznatih također kao peludna groznica ili sezonski alergijski
rinitis).
Liječnik Vam je propisao Montelukast Cipla za liječenje astme,
sprječavajući pojavu simptoma astme
tijekom dana i noći.
•
Montelukast Cipla se primjenjuje u liječenju bolesnika u kojih astma
nije dobro kontrolirana
lijekovima koje već uzimaju te im je potrebna dodatna terapija.
•
Montelukast Cipla također pomaže u sprječavanju suženja dišnih
putova izazvano tjelesnim
naporom.
•
U bolesnika s astmom u kojih se Montelukast Cipla primjenjuje za
liječenje astme,
Montelukast Cipla također može poboljšati simptome sezonskog
alergijskog rinitisa.
Vaš l

Termékjellemzők

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Montelukast Cipla 10 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku
montelukastnatrija.
Pomoćna tvar s poznatim djelovanjem:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 89 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bež boje, četvrtasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ravna s
obje strane,
Duljina: 8,1 mm ± 0,2 mm
Širina: 8,1 mm ± 0,2 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Montelukast Cipla indiciran je u liječenju astme kao dodatna terapija
u bolesnika s blagom do
umjereno teško perzistentnom astmom koja nije odgovarajuće
kontrolirana primjenom inhalacijskih
kortikosteroida, te u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista
„po potrebi“ ne postiže
odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom u kojih
je Montelukast Cipla indiciran za
liječenje astme, također može omogućiti ublažavanje simptoma
sezonskog alergijskog rinitisa.
Montelukast Cipla je također indiciran u profilaksi astme kod koje je
predominantna komponenta
bronhokonstrikcija izazvana tjelesnim naporom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Režim doziranja u odraslih bolesnika i adolescenata u dobi od 15
godina i starijih s astmom ili s
astmom i istodobnim sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta
od 10 mg na dan uzeta navečer.
Pedijatrijska populacija
Montelukast Cipla ne smije se primijenjivati u djece mlađe od 15
godina.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Montelukast Cipla mjerljiv parametrima
kontrole astme nastupa unutar jednog
dana. Lijek Montelukast Cipla smije se uzimati sa ili bez hrane.
Bolesnicima treba savjetovati da
nastave s uzimanjem lijeka čak i ako je njihova astma pod kontrolom,
kao i tijekom razdoblja
pogoršanja astme. Montelukast Cipla se ne smije primjenjivati
istodobno s drugim lijekovima koji
sadržavaju istu djelatnu tvar, montelukast.
1
H A L M E D 30 - 12