Montelukast Accord 4 mg Tuggtablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

montelukastnatrium

Mevcut itibaren:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodu:

R03DC03

INN (International Adı):

montelukast sodium

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

Tuggtablett

Kompozisyon:

aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Montelukast

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-05

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST ACCORD 4 MG TUGGTABLETT
FÖR BARN FRÅN 2 TILL 5 ÅR
montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DITT BARN DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns.
•
Om
ditt
barn
får
biverkningar,
tala
med
läkare
eller
apotekspersonal.
Detta
gäller
även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Accord 4 mg är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ger Montelukast Accord 4 mg till ditt
barn
3.
Hur du tar Montelukast Accord 4 mg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Montelukast Accord 4 mg ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONTELUKAST ACCORD 4 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT ÄR
Montelukast är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar
substanser som kallas leukotriener.
HUR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT VERKAR
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i
lungorna. Genom att blockera
leukotrienerna förbättrar montelukast symtomen vid astma och
hjälper till att kontrollera astma.
NÄR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT SKA ANVÄNDAS
Din läkare har förskrivit Montelukast Accord för att behandla ditt
barns astma och därmed förhindra
astmasymtom under dagen och natten.
•
Montelukast Accord 4 mg används för behandling av barn i åldern 2
till 5 år som inte fått fullgod
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling.
•
Montelukast Accord 4 mg kan även vara ett behandlingsalternativ till
inhalationssteroider hos
barn 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med
kortisonprepar

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Accord 4 mg tuggtablett
För barn från 2 till 5 år.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 4
mg montelukast.
Hjälpämnen med känd effekt
Detta läkemedel innehåller 1,2 mg aspartam (E951) per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett, märkt M4 på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast är indicerat vid behandling av astma som
tilläggsbehandling hos barn i åldern 2 till 5 år med
lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll
vid behandling med inhalationssteroider
och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande β-agonister ej
givit tillräcklig klinisk kontroll
av astman.
Montelukast kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med
inhalationssteroider hos barn i
åldern 2 till 5 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller
patienter som inte nyligen haft allvarliga
astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som
visat att de inte klarar av att använda
inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast är också indicerat som profylax vid astma från 2 års
ålder där ansträngningsutlöst
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen.
Rekommenderad dos för barn i åldern 2–5 år är en 4 mg
tuggtablett dagligen till kvällen. Om
montelukast tas i samband med måltid ska tabletten tas 1 timme före
eller 2 timmar efter måltid. Ingen
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp.
_Allmänna rekommendationer:_
Den terapeutiska effekten av Montelukast på parametrar för
astmakontroll inträffar inom ett dygn.
Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast även då astman
är under kontroll såväl som under
perioder med försämrad astma.
Ingen dosjuster