Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
montelukastnatrium
Accord Healthcare B.V.
R03DC03
montelukast sodium
4 mg
Tuggtablett
aspartam Hjälpämne; montelukastnatrium 4,16 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Montelukast
Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 140 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2011-08-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MONTELUKAST ACCORD 4 MG TUGGTABLETT FÖR BARN FRÅN 2 TILL 5 ÅR montelukast LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GER DITT BARN DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns. • Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Montelukast Accord 4 mg är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ger Montelukast Accord 4 mg till ditt barn 3. Hur du tar Montelukast Accord 4 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Montelukast Accord 4 mg ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MONTELUKAST ACCORD 4 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT ÄR Montelukast är en leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser som kallas leukotriener. HUR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT VERKAR Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Genom att blockera leukotrienerna förbättrar montelukast symtomen vid astma och hjälper till att kontrollera astma. NÄR MONTELUKAST ACCORD TUGGTABLETT SKA ANVÄNDAS Din läkare har förskrivit Montelukast Accord för att behandla ditt barns astma och därmed förhindra astmasymtom under dagen och natten. • Montelukast Accord 4 mg används för behandling av barn i åldern 2 till 5 år som inte fått fullgod kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver tilläggsbehandling. • Montelukast Accord 4 mg kan även vara ett behandlingsalternativ till inhalationssteroider hos barn 2 till 5 år gamla som inte nyligen behandlats med kortisonprepar Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Montelukast Accord 4 mg tuggtablett För barn från 2 till 5 år. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller montelukastnatrium som är ekvivalent med 4 mg montelukast. Hjälpämnen med känd effekt Detta läkemedel innehåller 1,2 mg aspartam (E951) per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rosa, marmorerad, oval, bikonvex tablett, märkt M4 på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Montelukast är indicerat vid behandling av astma som tilläggsbehandling hos barn i åldern 2 till 5 år med lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod kontroll vid behandling med inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering med kortverkande β-agonister ej givit tillräcklig klinisk kontroll av astman. Montelukast kan också vara ett alternativ till lågdosbehandling med inhalationssteroider hos barn i åldern 2 till 5 år med lindrig kronisk astma. Detta gäller patienter som inte nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och som visat att de inte klarar av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2). Montelukast är också indicerat som profylax vid astma från 2 års ålder där ansträngningsutlöst bronkkonstriktion är den dominerande komponenten. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Detta läkemedel ska ges till barn under överinseende av en vuxen. Rekommenderad dos för barn i åldern 2–5 år är en 4 mg tuggtablett dagligen till kvällen. Om montelukast tas i samband med måltid ska tabletten tas 1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. _Allmänna rekommendationer:_ Den terapeutiska effekten av Montelukast på parametrar för astmakontroll inträffar inom ett dygn. Patienterna bör rådas att fortsätta ta Montelukast även då astman är under kontroll såväl som under perioder med försämrad astma. Ingen dosjuster Прочитајте комплетан документ