Ülke: Norveç
Dil: Norveççe
Kaynak: Statens legemiddelverk
Deksametasonnatriumfosfat
Laboratoires Théa S.A.S
S01BA01
dexamethasone sodium phosphate
1 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder
Endosebeholder 100x0.4 ml
C
Markedsført
2019-10-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Monopex 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder deksametasonfosfat Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Monopex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Monopex 3. Hvordan du bruker Monopex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Monopex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Monopex er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Monopex er øyedråper i endosebeholder som inneholder et stoff som heter deksametason. Dette stoffet er et kortikosteroid som hemmer betennelsessymptomer. Monopex brukes til behandling av betennelsestilstander i øyet (øynene). Øyet må ikke være infisert (rødt øye, puss, rennende), i så fall skal det brukes en spesifikk behandling av infeksjonen samtidig (se avsnitt 2). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Monopex Bruk ikke Monopex • dersom du har en øyeinfeksjon som kan komme av bakterier (akutt purulent infeksjon), sopp, virus (herpes virus, vaksinevirus, varicella zona virus) eller en amøbe, • dersom du har hornhinneskade (hull, sår eller lesjoner på grunn av ufullstendig heling), • dersom du har høyt trykk i øyet som er kjent å vær Belgenin tamamını okuyun
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Monopex 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 1 mg deksametasonfosfat som deksmetasonnatriumfosfat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt brun oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av ikke-infeksiøse inflammatoriske tilstander som rammer øyets fremre segment. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Monopex 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning i endosebeholder er kun til bruk i øynene. Dette preparatet skal kun brukes under tett oftalmologisk oppfølging. Dosering Vanlig dose er 1 dråpe 4 – 6 ganger daglig i det affiserte øyet. I alvorlige tilfeller kan behandlingen startes med 1 dråper hver time, men dosen skal reduseres til 1 dråpe hver 4. time når man oppnår effekt. Gradvis nedtrapping anbefales for å unngå tilbakefall. Varigheten av behandlingen vil variere fra noen dager til maksimalt 14 dager. _Eldre pasienter _ Det er bred erfaring med bruk av deksametason øyedråper til eldre pasienter. Doseringsaanbefalinger gitt over gjenspeiler kliniske data fra denne erfaringen. _Pediatrisk populasjon_ Effekt og sikkerhet har ikke blitt fastslått i den pediatriske populasjonen. Hos barn skal langvarig, kontinuerlig kortikosteroidbehandling unngås på grunn av mulig binyrebarksuppresjon (se pkt 4.4). Administrasjonsmåte Monopex er en steril oppløsning som ikke inneholder konserveringsmiddel. Oppløsningen fra én endosebeholder skal brukes omgående etter åpning til administrasjon i det affiserte øyet(øynene). Kun til engangsbruk: da sterilitet ikke kan opprettholdes etter at den enkelte endosebeholder er åpnet, skal ubrukt innhold kastes omgående etter administrasjon. Pasienter skal instrueres om: å vaske hendene grundig før applisering, å unngå kontakt mellom tuppen av beholderen og øyet eller øyelokket, å kaste endosebeholderen etter bruk. 2 Nasolakrimal okklusj Belgenin tamamını okuyun