Monopex 1 mg/ ml

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Deksametasonnatriumfosfat

থেকে পাওয়া:

Laboratoires Théa S.A.S

এটিসি কোড:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasone sodium phosphate

ডোজ:

1 mg/ ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Øyedråper, oppløsning i endosebeholder

প্যাকেজ ইউনিট:

Endosebeholder 100x0.4 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2019-10-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Monopex 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
deksametasonfosfat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Monopex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Monopex
3.
Hvordan du bruker Monopex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Monopex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Monopex er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Monopex er øyedråper i endosebeholder som inneholder et stoff som
heter deksametason. Dette stoffet er
et kortikosteroid som hemmer betennelsessymptomer.
Monopex brukes til behandling av betennelsestilstander i øyet
(øynene).
Øyet må ikke være infisert (rødt øye, puss, rennende), i så fall
skal det brukes en spesifikk behandling av
infeksjonen samtidig (se avsnitt 2).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Monopex
Bruk ikke Monopex
•
dersom du har en øyeinfeksjon som kan komme av bakterier (akutt
purulent infeksjon), sopp,
virus (herpes virus, vaksinevirus, varicella zona virus) eller en
amøbe,
•
dersom du har hornhinneskade (hull, sår eller lesjoner på grunn av
ufullstendig heling),
•
dersom du har høyt trykk i øyet som er kjent å vær

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Monopex 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 1 mg deksametasonfosfat som
deksmetasonnatriumfosfat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt brun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av ikke-infeksiøse inflammatoriske tilstander som
rammer øyets fremre segment.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Monopex 1 mg/ml, øyedråper, oppløsning i endosebeholder er kun til
bruk i øynene.
Dette preparatet skal kun brukes under tett oftalmologisk oppfølging.
Dosering
Vanlig dose er 1 dråpe 4 – 6 ganger daglig i det affiserte øyet.
I alvorlige tilfeller kan behandlingen startes med 1 dråper hver
time, men dosen skal reduseres til 1
dråpe hver 4. time når man oppnår effekt. Gradvis nedtrapping
anbefales for å unngå tilbakefall.
Varigheten av behandlingen vil variere fra noen dager til maksimalt 14
dager.
_Eldre pasienter _
Det er bred erfaring med bruk av deksametason øyedråper til eldre
pasienter. Doseringsaanbefalinger
gitt over gjenspeiler kliniske data fra denne erfaringen.
_Pediatrisk populasjon_
Effekt og sikkerhet har ikke blitt fastslått i den pediatriske
populasjonen.
Hos barn skal langvarig, kontinuerlig kortikosteroidbehandling unngås
på grunn av mulig
binyrebarksuppresjon (se pkt 4.4).
Administrasjonsmåte
Monopex er en steril oppløsning som ikke inneholder
konserveringsmiddel. Oppløsningen fra én
endosebeholder skal brukes omgående etter åpning til administrasjon
i det affiserte øyet(øynene). Kun
til engangsbruk: da sterilitet ikke kan opprettholdes etter at den
enkelte endosebeholder er åpnet, skal
ubrukt innhold kastes omgående etter administrasjon.
Pasienter skal instrueres om:

å vaske hendene grundig før applisering,

å unngå kontakt mellom tuppen av beholderen og øyet eller
øyelokket,

å kaste endosebeholderen etter bruk.
2
Nasolakrimal okklusj