Moclobemid real 300 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Moclobemid

Mevcut itibaren:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (International Adı):

Moclobemide

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-14

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
0
1
Was sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Moclobemid REAL 300 mg
Filmtabletten beachten?
3
Wie sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS SIND MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Moclobemid REAL 300 mg ist ein Mittel gegen Depressionen
(Antidepressivum).
Anwendungsgebiet
Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung
von
Episoden einer Major-Depression.
Seite 1 von 10
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID REAL
300 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil Moclobemid oder gegen einen der
sonstigen
Bestandteile,
-
bei akuten Verwirrtheitszuständen,
-
bei Patienten mit Phäochromozytom (seltener Tumor des
Nebennierenmarks),
-
bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren,
-
bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Selegelin
enthalten,
sowie mit Ser

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten
für Erwachsene
Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten
für Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Moclobemid REAL 150 mg: 1 Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid
Moclobemid REAL 300 mg: 1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Moclobemid REAL 150 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
Bruchrille
auf einer Seite, Durchmesser 10 mm.
Moclobemid REAL 300 mg: weiße bis gelbliche, ovale, bikonvexe
Filmtabletten
mit Bruchrille auf einer Seite, 17 mm x 8,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid REAL ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer
„Major
Depression“.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene: Die Initialdosis beträgt im Allgemeinen 300 mg, verteilt
auf
mehrere Einzeldosen jeweils nach den Mahlzeiten.
Die Tabletten sind mit Flüssigkeit einzunehmen.
Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich erhöht
werden.
Dosissteigerungen sollten jedoch nicht vor Ablauf der ersten
Behandlungswoche vorgenommen werden, da bis zu diesem Zeitpunkt die
Bioverfügbarkeit von Moclobemid zunimmt und die klinische Wirkung
möglicherweise erst nach 1 – 3 Wochen sichtbar wird. In
Einzelfällen kann die
therapeutisch wirksame Dosis in Abhängigkeit von der Wirkung
allmählich bis
auf 150 mg täglich reduziert werden.
Dauer der Behandlung:
Die Behandlung mit Moclobemid sollte mindestens für 4 – 6 Wochen
beibehalten werden, um die Wirksamkeit von Moclobemid beurteilen zu
können. Danach sollte die Behandlung mit Moclobemid möglichst über
einen
symptomfreien Zeitraum von 4-6 Monaten fortgesetzt werden.
Anschließend
sollte die Behandlung allmählich abgesetzt werden.
Antidepressiva, insbesondere MAO-Hemmer, sollten allmählich abgesetzt
werden, um das Risiko von Absetzsymptomen zu verringern.
_Ältere Menschen:_
Es ist keine besondere Anpassung der Dosie