Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-11-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 0 1 Was sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten beachten? 3 Wie sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie sind Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6 Weitere Informationen 1. WAS SIND MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Moclobemid REAL 300 mg ist ein Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum). Anwendungsgebiet Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten werden angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major-Depression. Seite 1 von 10 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? MOCLOBEMID REAL 300 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil Moclobemid oder gegen einen der sonstigen Bestandteile, - bei akuten Verwirrtheitszuständen, - bei Patienten mit Phäochromozytom (seltener Tumor des Nebennierenmarks), - bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, - bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die Selegelin enthalten, sowie mit Ser Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moclobemid REAL 150 mg Filmtabletten für Erwachsene Moclobemid REAL 300 mg Filmtabletten für Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Moclobemid REAL 150 mg: 1 Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid Moclobemid REAL 300 mg: 1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Moclobemid REAL 150 mg: gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite, Durchmesser 10 mm. Moclobemid REAL 300 mg: weiße bis gelbliche, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille auf einer Seite, 17 mm x 8,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moclobemid REAL ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer „Major Depression“. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene: Die Initialdosis beträgt im Allgemeinen 300 mg, verteilt auf mehrere Einzeldosen jeweils nach den Mahlzeiten. Die Tabletten sind mit Flüssigkeit einzunehmen. Falls erforderlich, kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich erhöht werden. Dosissteigerungen sollten jedoch nicht vor Ablauf der ersten Behandlungswoche vorgenommen werden, da bis zu diesem Zeitpunkt die Bioverfügbarkeit von Moclobemid zunimmt und die klinische Wirkung möglicherweise erst nach 1 – 3 Wochen sichtbar wird. In Einzelfällen kann die therapeutisch wirksame Dosis in Abhängigkeit von der Wirkung allmählich bis auf 150 mg täglich reduziert werden. Dauer der Behandlung: Die Behandlung mit Moclobemid sollte mindestens für 4 – 6 Wochen beibehalten werden, um die Wirksamkeit von Moclobemid beurteilen zu können. Danach sollte die Behandlung mit Moclobemid möglichst über einen symptomfreien Zeitraum von 4-6 Monaten fortgesetzt werden. Anschließend sollte die Behandlung allmählich abgesetzt werden. Antidepressiva, insbesondere MAO-Hemmer, sollten allmählich abgesetzt werden, um das Risiko von Absetzsymptomen zu verringern. _Ältere Menschen:_ Es ist keine besondere Anpassung der Dosie Přečtěte si celý dokument